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百奧泰阿達木單抗再添“兒童斑塊狀銀屑病”適應癥
發(fā)布日期：2021-02-22 瀏覽次數(shù)：573
來源： 新浪醫(yī)藥新聞
2月21日晚間，百奧泰發(fā)布公告稱，于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于阿達木單抗注射液（商品名稱：格樂立®）的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2021B00310），該藥品獲批新增適應癥：兒童斑塊狀銀屑病。
資料顯示，格樂立®為百奧泰研發(fā)的阿達木單抗生物類似藥，是由 CHO 細胞表達的重組全人源單克隆抗體。格樂立®通過與 TNF-α 特異性結合并中和其生物學功能，阻斷其與細胞表面 TNF-α 受體的相互作用，從而阻斷 TNF-α 的致炎作用。
截至公告披露日，格樂立®獲批適應癥為強直性脊柱炎、類風濕關節(jié)炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎和兒童斑塊狀銀屑病。
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