普利制藥特利加壓素注射液獲得CBG上市許可

發(fā)布日期：2021-02-23 瀏覽次數(shù)：377

2月23日，普利制藥公告，特利加壓素注射液獲得荷蘭藥物評價委員會（CBG）上市許可。

適應癥：1、食管靜脈曲張出血，特利加壓素可用于食管靜脈曲張急性出血的緊急治療，其后再使用內(nèi)窺鏡治療。此后，特利加壓素通常被用于內(nèi)鏡下止血治療的食管靜脈曲張出血。2、肝腎綜合征，特利加壓素可用于嚴重肝硬化伴腹水的 1 型肝腎綜合征(以自發(fā)性急性腎功能不全為特征)的緊急治療。

特利加壓素化學名為三甘氨酰賴氨酸加壓素，是一種人工合成的長效血管加壓素。特利加壓素注射液最早于 2010 年 9 月 23 日在歐洲獲批上市，上市的國家包括德國、荷蘭、英國、西班牙、意大利等，上市許可持有人為 Ferring 公司。普利制藥的特利加壓素注射液成功研發(fā)后，分別遞交歐洲和中國的仿制藥注冊申請，屬于共線產(chǎn)品。近日，公司收到荷蘭藥物評價委員會（CBG）的上市許可，標志著普利制藥具備了在荷蘭銷售特利加壓素注射液的資格，將對公司拓展本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。市場帶來積極的影響。

文章推薦

齊魯兩款1類新藥來勢洶洶劍指1000億市場
近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準上市治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥
3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑，用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復發(fā)-緩解型疾病和活動性繼發(fā)性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫(yī)藥市場爭奪戰(zhàn)：未來十年這9億中國人用什么藥
12年前，在國內(nèi)一家頂級醫(yī)藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業(yè)重點布局的大城市三甲醫(yī)院之外，順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級醫(yī)院。

2021-03-22
逮捕醫(yī)藥代表執(zhí)行！
日前，中國檢察網(wǎng)公開了一份起訴書，內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監(jiān)察委員會留置，經(jīng)研究決定對其刑事拘留，后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產(chǎn)
日前，江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。

2021-03-22

職位推薦

微信掃一掃

300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷

17年行業(yè)積淀

2萬多家合作名企業(yè)

微信掃一掃使用小程序