2021年，藥店檢查重點(diǎn)來了

2月23日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布了《2021年全省藥品醫(yī)療器械流通風(fēng)險(xiǎn)防控監(jiān)督檢查計(jì)劃》（以下簡稱《計(jì)劃》）的通知。

《計(jì)劃》稱，2021年全省藥械流通環(huán)節(jié)監(jiān)管工作要以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本導(dǎo)向，以風(fēng)險(xiǎn)管控為抓手，以日常檢查、專項(xiàng)檢查、飛行檢查、“雙隨機(jī)”檢查等為主要形式落實(shí)及展開。

《計(jì)劃》談到7個(gè)重點(diǎn)任務(wù)，分別為開展特殊藥品監(jiān)督檢查、開展疫苗(新冠疫苗）專項(xiàng)檢查、開展疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營專項(xiàng)檢查、開展藥械使用單位針對性檢查、開展網(wǎng)絡(luò)銷售藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治、開展無菌和植入類醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。

對于藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治重點(diǎn)，《計(jì)劃》明確，按照國家局統(tǒng)一部署，圍繞藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、藥品使用單位、藥品三方物流企業(yè)等主體，重點(diǎn)針對“掛靠走票”、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)不真實(shí)、非法渠道購進(jìn)、違規(guī)銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、非法回收藥品及包裝、違法經(jīng)營含興奮劑藥品等開展專項(xiàng)治理。

零售藥店，11月底前交自查報(bào)告

按照《計(jì)劃》要求，對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管，由各市局對轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)總部、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（省疾病預(yù)防控制中心由合肥市局開展監(jiān)督檢查）進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查。

同時(shí)，整合縣局監(jiān)管資源，組織對藥品零售企業(yè)(重點(diǎn)是城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品零售企業(yè)、單體藥店）、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（重點(diǎn)是個(gè)體診所和預(yù)防接種單位）開展飛行檢查，檢查比例自行確定。

各縣局負(fù)責(zé)制定本級年度監(jiān)督檢查方案；組織對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位藥械質(zhì)量安全實(shí)施監(jiān)督檢查；組織對相關(guān)藥械流通監(jiān)管人員和企業(yè)（單位）質(zhì)量管理人員開展培訓(xùn)。

此外，《計(jì)劃》還指出，各級監(jiān)管部門要督促藥品經(jīng)營企業(yè)開展自查，于11月底前向轄區(qū)監(jiān)管部門提交自查報(bào)告，對逾期不報(bào)或提供虛假報(bào)告的，將列為重點(diǎn)檢查、飛行檢查對象，并給予公開曝光。

附：2021年藥品醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防控重點(diǎn)檢查內(nèi)容清單