資訊> 行業(yè)新聞> 東陽(yáng)光：門冬胰島素注射液藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

東陽(yáng)光：門冬胰島素注射液藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

發(fā)布日期：2021-03-01 瀏覽次數(shù)：252

3月1日，東陽(yáng)光發(fā)布公告稱，其控股子公司宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“東陽(yáng)光藥”）門冬胰島素注射液收到了國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書(shū)》。

門冬胰島素屬于人胰島素類似物，與可溶性人胰島素相比，門冬胰島素經(jīng)皮下注射后起效更快，作用持續(xù)時(shí)間更短，能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式，從而更好的改善餐后血糖。糖尿病患者使用門冬胰島素更加便捷，是當(dāng)前糖尿病治療中尤為重要的餐時(shí)胰島素。目前，門冬胰島素注射液的生產(chǎn)企業(yè)主要有諾和諾德（中國(guó)）制藥有限公司和甘李藥業(yè)股份有限公司等。

根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟2019年報(bào)告數(shù)據(jù)，中國(guó)大陸糖尿病患者數(shù)量約為1.16億，20–79歲人群中發(fā)病率約為10.4%。根據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù)，2019年中國(guó)糖尿病領(lǐng)域藥物銷售金額約為39.21億美元，較2018年增長(zhǎng)率約為8.97%，其中2019年國(guó)內(nèi)胰島素及其類似物類藥物銷售金額的份額約為42.52%，具有可觀的市場(chǎng)潛力。

截至目前，東陽(yáng)光藥門冬胰島素注射液已累計(jì)研發(fā)投入約人民幣6,861.80萬(wàn)元。

文章推薦

齊魯兩款1類新藥來(lái)勢(shì)洶洶劍指1000億市場(chǎng)
近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進(jìn)的VB4-845注射液及國(guó)產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請(qǐng)臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準(zhǔn)上市治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥
3月19日，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動(dòng)性繼發(fā)性進(jìn)展型疾病。Ponvory在降低年化復(fù)發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫(yī)藥市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)：未來(lái)十年這9億中國(guó)人用什么藥
12年前，在國(guó)內(nèi)一家頂級(jí)醫(yī)藥集團(tuán)工作的王宇（化名），借出差的機(jī)會(huì)，在企業(yè)重點(diǎn)布局的大城市三甲醫(yī)院之外，順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級(jí)醫(yī)院。

2021-03-22
逮捕醫(yī)藥代表執(zhí)行！
日前，中國(guó)檢察網(wǎng)公開(kāi)了一份起訴書(shū)，內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監(jiān)察委員會(huì)留置，經(jīng)研究決定對(duì)其刑事拘留，后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產(chǎn)
日前，江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。

2021-03-22

職位推薦

微信掃一掃

300多萬(wàn)優(yōu)質(zhì)簡(jiǎn)歷

17年行業(yè)積淀

2萬(wàn)多家合作名企業(yè)

微信掃一掃使用小程序