226個(gè)批文被注銷涉及18家藥企

發(fā)布日期：2021-03-02 瀏覽次數(shù)：340

來(lái)源：蒲公英

3月1日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布注銷菠蘿蛋白酶腸溶片等226個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)公告（2021年第27號(hào)）。

注銷的226個(gè)藥品大部分為利潤(rùn)薄、無(wú)競(jìng)爭(zhēng)力品種。

涉及18家企業(yè)，注銷品規(guī)10個(gè)以上的企業(yè)：江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司90個(gè)、福州海王福藥制藥有限公司25個(gè)、福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司、福州屏山制藥有限公司各15個(gè)、福建延年藥業(yè)有限公司14個(gè)、中美上海施貴寶制藥有限公司12個(gè)、內(nèi)蒙古宇航人藥業(yè)有限責(zé)任公司11個(gè)、福建東瑞制藥有限公司10個(gè)。

涉及9個(gè)劑型：片劑137個(gè)、注射劑40個(gè)、膠囊劑37個(gè)、涂劑、顆粒劑各3個(gè) 、散劑、口服溶液劑各2個(gè)、乳膏劑、錠劑各1個(gè)。

涉及153個(gè)品種，注銷最多的共4個(gè)品規(guī)：卡托普利片、對(duì)乙酰氨基酚片各7個(gè) ；維生素B1片6個(gè)、維生素C片4個(gè)。

2種注銷情形：不予再注冊(cè)14個(gè) ，依申請(qǐng)注銷212個(gè)。

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