近日，科倫藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊進(jìn)入行政審批階段，有望近日獲批，沖刺國(guó)產(chǎn)第3家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，輝瑞的蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊2020年全球銷售額為8.19億美元，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端舒尼替尼銷售額接近4億元，同比增長(zhǎng)51.83%。

舒尼替尼是輝瑞開(kāi)發(fā)的一種多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑，臨床上主要用于治療胃腸間質(zhì)瘤、腎細(xì)胞癌和胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤成年患者。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，輝瑞的蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊全球銷售額最高為2012年的12.36億美元，2020年銷售額為8.19億美元。

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端舒尼替尼銷售情況

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

近年來(lái)，舒尼替尼國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端舒尼替尼銷售額接近4億元，同比增長(zhǎng)51.83%；2020H1其銷售額為2.33億元，同比增長(zhǎng)47.67%。

蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊仿制4類上市申請(qǐng)情況

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)共有5家藥企提交蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊上市申請(qǐng)，石藥集團(tuán)于2019年12月拿下首仿，豪森藥業(yè)為該品種國(guó)產(chǎn)第2家。正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥該產(chǎn)品上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。科倫藥業(yè)的蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過(guò)評(píng)，成為國(guó)產(chǎn)第3家。

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、NMPA