華海藥業(yè)磷酸西格列汀片獲得CDE承辦受理

發(fā)布日期：2021-03-23 瀏覽次數(shù)：725

今天（3月23日），華海藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的磷酸西格列汀片獲得CDE承辦受理。西格列汀是全球首款DPP-4抑制劑，米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年默沙東的西格列汀全球銷售額為33.06億美元。

西格列汀是默沙東開發(fā)的一種強效、高選擇性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，該類藥物較傳統(tǒng)降糖藥物，具有不增加低血糖風險、對體重影響中性、心血管安全性良好等優(yōu)勢。近年來國內DPP-4抑制劑市場規(guī)模呈明顯上升趨勢。

中國公立醫(yī)療機構終端西格列汀銷售情況

來源：米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端西格列汀銷售額接近10億元；2020H1其銷售額同比增長15.58%，全年有望突破10億元。2020年默沙東的西格列汀全球銷售額為33.06億美元。

磷酸西格列汀片上市申請在審評審批企業(yè)

來源：米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

目前國內市場磷酸西格列汀片獲批企業(yè)僅有默沙東和東陽光藥、正大天晴藥業(yè)集團。浙江醫(yī)藥的磷酸西格列汀片注冊辦理狀態(tài)近日已變更為“在審批”，沖刺國產(chǎn)第3家。此外，齊魯制藥、揚子江藥業(yè)、石藥集團、甘李藥業(yè)、通化東寶……11家企業(yè)的磷酸西格列汀片在審評審批中。

來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

文章推薦

齊魯兩款1類新藥來勢洶洶劍指1000億市場
近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準上市治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥
3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調節(jié)劑，用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復發(fā)-緩解型疾病和活動性繼發(fā)性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫(yī)藥市場爭奪戰(zhàn)：未來十年這9億中國人用什么藥
12年前，在國內一家頂級醫(yī)藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業(yè)重點布局的大城市三甲醫(yī)院之外，順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級醫(yī)院。

2021-03-22
逮捕醫(yī)藥代表執(zhí)行！
日前，中國檢察網(wǎng)公開了一份起訴書，內容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監(jiān)察委員會留置，經(jīng)研究決定對其刑事拘留，后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產(chǎn)
日前，江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。

2021-03-22

職位推薦

微信掃一掃

300多萬優(yōu)質簡歷

17年行業(yè)積淀

2萬多家合作名企業(yè)

微信掃一掃使用小程序