3月22日,麗珠集團(tuán)發(fā)布2020年業(yè)績(jī),全年?duì)I業(yè)收入105.2億元人民幣,同比增長(zhǎng)12.10%;凈利潤(rùn)為17.15億元,同比增長(zhǎng)31.63%??鄯莾衾麧?rùn)為14.32億元,同比增長(zhǎng)20.14%;研發(fā)投入為9.89億元,同比增加19.55%,占營(yíng)業(yè)總收入的9.41%。
從業(yè)務(wù)板塊上看,化學(xué)制劑收入為54.03億元,同比增長(zhǎng)9.56%,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的51.64%;原料藥中間體收入為24.4億元,占比23.3%;中藥制劑收入為12.07億元,占比11.54;診斷試劑及設(shè)備收入為13.8億元,占比13.2%。
具體品種方面,主要產(chǎn)品注射用艾普拉唑鈉銷(xiāo)售快速大幅增長(zhǎng)81.2%,達(dá)到17.7億元,是麗珠銷(xiāo)售額最高品種。復(fù)雜制劑注射用醋酸亮丙瑞林微球收入為11.8億元,同比增長(zhǎng)27%。鹽酸哌羅匹隆片、馬來(lái)酸氟伏沙明片的銷(xiāo)售同比實(shí)現(xiàn)了持續(xù)較大幅度的提升,分別達(dá)到1.1和1.7億元;另外,中藥制劑主要產(chǎn)品抗病毒顆粒因疫情影響,銷(xiāo)售同比增長(zhǎng)52%,達(dá)到4.6億元。
麗珠集團(tuán)重點(diǎn)產(chǎn)品收入(億元人民幣)
根據(jù)財(cái)報(bào),麗珠集團(tuán)復(fù)雜制劑在研項(xiàng)目共 6 項(xiàng),其中 III 期臨床 1 項(xiàng),I 期臨床 2 項(xiàng),啟動(dòng) BE 試驗(yàn) 1 項(xiàng),申報(bào)臨床 1 項(xiàng);其中,注射用醋酸曲普瑞林微球(1 個(gè)月緩釋?zhuān)┮烟幱?III 期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理階段;注射用阿立哌唑微球(1個(gè)月緩釋?zhuān)┱谶M(jìn)行 I 臨床試驗(yàn);注射用醋酸亮丙瑞林微球(三個(gè)月緩釋?zhuān)㊣ 期臨床按計(jì)劃開(kāi)展,III 期臨床完成遺傳備案;注射用醋酸奧曲肽微球(1 個(gè)月緩釋?zhuān)┮褑?dòng) BE 試驗(yàn);注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球(3個(gè)月緩釋?zhuān)┥陥?bào)臨床;醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑(1 個(gè)月緩釋?zhuān)┨幱谒帉W(xué)研究工藝優(yōu)化階段。
常規(guī)制劑方面,在研項(xiàng)目共 26 項(xiàng),其中已獲批 2 項(xiàng),申報(bào)生產(chǎn) 3 項(xiàng),開(kāi)展臨床/BE 研究 5 項(xiàng),完成工藝驗(yàn)證 1項(xiàng)。其中,注射用丹曲林鈉、混合糖電解質(zhì)注射液獲批上市;注射用醋酸西曲瑞克(中國(guó)和美國(guó))及注射用伏立康唑(0.2g)遞交上市申請(qǐng);注射用紫杉醇聚合物膠束處于 I 期臨床;鹽酸魯拉西酮片已準(zhǔn)備正式BE 備案;布南色林片、注射用艾普拉唑鈉新適應(yīng)癥獲臨床通知書(shū)。
一致性評(píng)價(jià)方面,在研項(xiàng)目共 21 項(xiàng),其中已獲批項(xiàng)目 2 項(xiàng),分別為替硝唑片、苯磺酸氨氯地平膠囊。申報(bào)生產(chǎn) 6 項(xiàng),分別為單硝酸異山梨酯片、注射用頭孢地嗪鈉、注射用奧美拉唑鈉、丙氨酰谷氨酰胺注射液、馬來(lái)酸氟伏沙明片、克拉霉素片。開(kāi)展 BE 研究 2 項(xiàng),完成工藝驗(yàn)證1 項(xiàng)。
麗珠集團(tuán)生物藥在研項(xiàng)目共 9 項(xiàng),其中已申報(bào)生產(chǎn) 1 項(xiàng),III 期臨床 1 項(xiàng),Ib/II 期臨床 1 項(xiàng),I 期臨床 2 項(xiàng),IND 申報(bào)階段 2項(xiàng),臨床前研發(fā)階段 2 項(xiàng)。其中:注射用重組人絨促性素已報(bào)產(chǎn);重組人源化抗人 IL-6R 單克隆抗體注射液 III 期臨床已完成入組,即將開(kāi)展報(bào)產(chǎn)工作;注射用重組腫瘤酶特異性干擾素 α-2b Fc 融合蛋白、重組抗人 IL-17A/F 人源化單克隆抗25體注射液正在進(jìn)行 Ia 期臨床試驗(yàn);重組人促卵泡激素注射液、重組人源化單克隆抗體偶聯(lián)毒素藥物處于臨床前研究階段。