近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，東陽(yáng)光按注冊(cè)分類(lèi)4申報(bào)的恩他卡朋片已獲得NMPA批準(zhǔn)上市（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213207）。目前該品種國(guó)內(nèi)僅原研上市，獲批上市后將會(huì)是首仿品種。

恩他卡朋由Orion Pharma 開(kāi)發(fā)，最早于1998年在歐洲獲批上市，作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動(dòng)）。恩他卡朋片于2003年在國(guó)內(nèi)獲批上市，商品名為珂丹。

恩他卡朋是一種可逆、特異性外周兒茶酚O-甲基轉(zhuǎn)移酶 (COMT) 抑制劑，通過(guò)抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-O-甲基多巴（3-OMD），從而使左旋多巴的生物利用度增加，并增加腦內(nèi)可利用左旋多巴總量，延長(zhǎng)其臨床效果，幫助患者實(shí)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)癥狀控制。

2018年11月，東陽(yáng)光生產(chǎn)的恩他卡朋片按優(yōu)先審評(píng)范圍（一）5款同一生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)，已于2018年在美國(guó)上市為由，被CDE納入優(yōu)先審評(píng)。

除了東陽(yáng)光該品種獲批上市以外，海南通用康力制藥在做完BE研究后，也于2020年2月按4類(lèi)報(bào)產(chǎn)。

復(fù)星醫(yī)藥從Ongentys公司引進(jìn)的同靶點(diǎn)藥物奧匹卡朋膠囊上市申請(qǐng)也于3月10日獲CDE受理，與恩他卡朋不同點(diǎn)是奧匹卡朋是一種長(zhǎng)效、第三代COMT抑制劑，每天只需服用一次。