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特豐制藥兒童專用水合氯醛制劑正式獲批

發(fā)布日期：2021-04-01 瀏覽次數(shù)：550

3月31日，NMPA官網(wǎng)顯示，南京特豐藥業(yè)股份有限公司2.2類新藥水合氯醛/糖漿組合包裝正式獲批。據(jù)悉，該藥是首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單品種之一。

水合氯醛于 1832 年被發(fā)現(xiàn)，1872 年 Pierre 醫(yī)生對其應(yīng)用于人體靜脈麻醉進(jìn)行首次報道，但由于麻醉死亡率較高且患者蘇醒慢而備受質(zhì)疑，后來主要用于動物麻醉。水合氯醛是目前小兒鎮(zhèn)靜常選用的藥物之一。

在國內(nèi)，水合氯醛口服溶液、口服混懸液或灌腸液被列入《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。2019 年 12 月，特豐醫(yī)藥水合氯醛灌腸劑被 NMPA 批準(zhǔn)用于鎮(zhèn)靜，成為國內(nèi)首個兒童專用水合氯醛上市制劑。

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