近日，濟民可信集團宣布，其自主研發(fā)的新冠病毒中和抗體注射液（項目代號：JMB2002）日前已獲得美國FDA批準，將在美國開展臨床試驗。JMB2002是由濟民可信集團上海研究院研發(fā)的一款全人源特異性中和抗體，擬開發(fā)用于預(yù)防和治療新冠病毒感染。早前，該項目已在中國啟動1期臨床試驗。

當前，中和抗體的開發(fā)也是對抗新冠病毒的重要研究方向之一。中和抗體通過與病毒表面的特異性抗原相結(jié)合，防止它們與細胞上表達的受體相結(jié)合并進入細胞。這一功能可防止病毒感染那些尚未受到感染的細胞。因此，中和抗體可以用于新冠感染的預(yù)防和治療。

新冠病毒感染人體細胞的關(guān)鍵步驟之一是病毒表面刺突蛋白（S蛋白）S1亞基的受體結(jié)合域（RBD）與人體細胞表面的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2（angiotensin II converting enzyme 2，ACE2）蛋白結(jié)合，從而引發(fā)人體細胞的內(nèi)吞作用將病毒吞入細胞內(nèi)。

因此，目前全球多款正在開發(fā)的中和抗體都靶向新冠病毒S蛋白的RBD區(qū)域。這是S蛋白與細胞上的ACE2受體結(jié)合的關(guān)鍵蛋白域，通過阻斷它們之間的相互作用，可以防止新冠病毒感染人體細胞。

根據(jù)濟民可信新聞稿，該公司正在開發(fā)的這款中和抗體JMB2002能夠精準占據(jù)病毒S蛋白的S1亞基上受體結(jié)合域（RBD）與ACE2結(jié)合界面的關(guān)鍵表位，對包括在南非發(fā)現(xiàn)的變異株（B.1.351）在內(nèi)的不同突變病毒刺突糖蛋白均顯示出良好的結(jié)合和阻斷活性。

據(jù)悉，研究人員在體外實驗中發(fā)現(xiàn)，JMB2002與在南非發(fā)現(xiàn)的變異株S1蛋白的結(jié)合能力提高了6.8倍，與在南非發(fā)現(xiàn)的突變株（B.1.351）的S1蛋白體外阻斷活性雖然下降2.8倍，但仍然比人受體蛋白hACE2-Fc強12倍，說明JMB2002對這一突變株仍具有療效。

注：原文有刪減

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