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仙琚制藥收到地塞米松磷酸鈉注射液一致性評價受理通知書

發(fā)布日期：2021-04-06 瀏覽次數(shù)：242

4月6日，仙琚制藥發(fā)布公告稱，于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的地塞米松磷酸鈉注射液一致性評價受理通知書。

據(jù)悉，地塞米松磷酸鈉注射液最早由MERCK公司研發(fā)，1959年經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市。地塞米松磷酸鈉注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結(jié)締組織病、活動性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病等，也用于某些嚴(yán)重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。

公告顯示，仙琚制藥地塞米松磷酸鈉注射液1ml:2mg和1ml:5mg的批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字 H33021095、國藥準(zhǔn)字 H33020827，目前產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》2020年版二部。

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