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恒瑞醫(yī)藥來曲唑片通過一致性評價
發(fā)布日期：2019-11-06 瀏覽次數(shù)：495
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽，包括國家863重點技術(shù)項目，中國和美國專利授權(quán)，中華醫(yī)學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準簽發(fā)的關(guān)于來曲唑片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，成為國內(nèi)同品種首家申報并首批通過一致性評價的品種。
來曲唑片是一種選擇性、非甾體類芳香化酶抑制劑，主要用于絕經(jīng)后晚期乳腺癌的治療和絕經(jīng)后早期乳腺癌的輔助治療。恒瑞醫(yī)藥來曲唑片于1999年3月在國內(nèi)首仿獲批上市，2013年5月，通過美國FDA認證，獲準在美國市場銷售。
根據(jù)國家政策規(guī)定，對于通過仿制藥一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。此次通過一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。
截止目前，恒瑞醫(yī)藥共有5個產(chǎn)品通過一致性評價，5個產(chǎn)品視同通過一致性評價，20個產(chǎn)品已申報審批。
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