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CCTV-1《生活圈》特邀ESCORT研究者 講述卡瑞麗珠單抗治療食管癌取得突破性療效

發(fā)布日期:2019-11-23 瀏覽次數(shù):454

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 上海
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我國(guó)一直是食管鱗癌(ESCC)發(fā)病大國(guó),患者人數(shù)占全球一半以上。


根據(jù)2019年國(guó)家癌癥中心公布的癌癥相關(guān)數(shù)據(jù),我國(guó)食管癌的死亡率排名僅次于肺癌、肝癌和胃癌,位列第四。

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117-9日,第15屆世界食管疾病大會(huì)(OESO國(guó)際大會(huì))上,由中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心徐建明教授和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院黃鏡教授擔(dān)任主要研究者的首個(gè)中國(guó)食管鱗癌樣本量最大的隨機(jī)、III期臨床研究(ESCORT研究)結(jié)果進(jìn)行了口頭報(bào)告,該研究專為中國(guó)食管鱗癌患者設(shè)計(jì)并取得了突破性陽性結(jié)果,有望開啟食管鱗癌免疫治療的新征程。


日前,中國(guó)中央電視臺(tái)一套生活圈欄目記者邀請(qǐng)ESCORT試驗(yàn)主要研究者進(jìn)行采訪,就卡瑞利珠單抗在食管癌晚期患者的突破性臨床研究結(jié)果進(jìn)行了權(quán)威報(bào)道和深入探討。

(視頻鏈接:https://v.qq.com/x/page/x3024zqu3ft.html


在節(jié)目中,中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心消化腫瘤科主任—徐建明教授介紹道“除了吸煙、飲酒等不良習(xí)慣,我國(guó)食管癌發(fā)病多與家族史、營(yíng)養(yǎng)不良及食用含有亞硝胺食物有關(guān),并且有著明顯的地域差異性?!?/span>


食管癌發(fā)病初期癥狀往往被大眾忽視,但它如同一個(gè)隱匿且兇險(xiǎn)的“殺手”,當(dāng)患者表現(xiàn)出明顯的疾病癥狀如吞咽困難等,再去醫(yī)院檢查時(shí),往往已經(jīng)發(fā)展成了癌癥晚期。疾病治療難度大大增加。“眾所周知,一線治療失敗后的二線治療方案,將直接影響患者的長(zhǎng)期生存期。

解放軍總醫(yī)院專家.jpg


目前,食管癌現(xiàn)有的一線治療手段仍以化療為主,但化療的治療效果卻不盡人意。

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經(jīng)統(tǒng)計(jì),晚期患者接受化療后的客觀有效率僅為40%-60%,而二線治療尚無標(biāo)準(zhǔn)有效的方法。

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因此,對(duì)于食管癌患者來說,新的癌癥治療方案成為最為迫切的需求。就目前已經(jīng)公布的多項(xiàng)PD-1單抗在食管癌研究的數(shù)據(jù)來看,困頓已久的晚期食管癌治療“干涸”的土地上似乎出現(xiàn)了生機(jī)。免疫治療針對(duì)食管癌的有效性顯著優(yōu)于化療,但由于人群特異性區(qū)隔,并非所有的臨床研究結(jié)果都適用并符合我國(guó)患者的實(shí)際治療需求。


同時(shí),中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師黃鏡教授解釋到:“ESCORT研究是一項(xiàng)僅針對(duì)中國(guó)晚期食管鱗癌患者開展的隨機(jī)對(duì)照研究,在該試驗(yàn)之前并未有專門針對(duì)我國(guó)食管鱗癌患者設(shè)計(jì)的免疫治療III期研究。

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為了提供符合中國(guó)臨床需求的治療方案,我國(guó)科學(xué)家通過優(yōu)化ESCORT研究的頂層設(shè)計(jì),隨機(jī)1:1入艾瑞卡組和對(duì)照組患者,共納入457例患者,其中228人接受了卡瑞利珠單抗的治療,是迄今為止中國(guó)人群入組最多的PD-1抑制劑治療食管鱗癌的III期、隨機(jī)研究。

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據(jù)ESCORT研究報(bào)告顯示,同化療方案相比,PD-1抑制劑(卡瑞利珠單抗)單藥二線治療晚期食管鱗癌可為患者帶來更為顯著的生存獲益。

腫瘤醫(yī)院專家1.jpg


同時(shí)入組患者的用藥耐受性良好,副作用安全可控,與化療組相比,≥3級(jí)治療相關(guān)的不良反應(yīng)(TRAE)降低了50%

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ESCORT研究展現(xiàn)出我國(guó)臨床科研在食管癌治療領(lǐng)域的前沿水平和創(chuàng)新能力,它的研究成功打破了近十年晚期食管癌治療方式單一的困境,有望為我國(guó)食管癌患者提供全新的專屬治療方案。

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卡瑞利珠單抗是由我國(guó)恒瑞制藥自主研發(fā)的人源化抗PD-1抗體,自20195月上市至今已有多項(xiàng)研究取得了突破性進(jìn)展。


在食管癌治療方面,卡瑞利珠單抗單藥和聯(lián)合治療方案在食管鱗癌一線、二線治療中都表現(xiàn)突出,為無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者帶來了新的治療選擇。

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未來還需要對(duì)腫瘤異質(zhì)性、療效預(yù)測(cè)靶點(diǎn)、免疫治療耐受等影響免疫治療療效的問題展開進(jìn)一步的研究,并針對(duì)食管癌免疫治療單藥或聯(lián)合用藥最佳治療策略選擇進(jìn)行深入探索。

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在節(jié)目中,我們也有幸采訪到了一位晚期一線使用卡瑞利珠單抗+阿帕替尼+化療方案治療的患者,在經(jīng)歷了8個(gè)月的治療后,通過臨床綜合評(píng)估,腫瘤完全消失,相關(guān)癌癥指標(biāo)達(dá)到CR(完全緩解)。

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食管癌雖然可怕,但現(xiàn)代醫(yī)療的進(jìn)步和突破將提供更加多樣化的治療選擇,免疫治療作為有望攻堅(jiān)癌癥的重要臨床治療手段,其表現(xiàn)可圈可點(diǎn)。

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2015年醫(yī)藥指導(dǎo)性政策出臺(tái)之后,在中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新史上,具有里程碑式意義,它標(biāo)志著中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新走向了一個(gè)全球化的道路,中國(guó)的藥品監(jiān)管走向了一個(gè)科學(xué)監(jiān)管的道路,能讓更多的病人從最新的科研成果當(dāng)中得到獲益,為更多患者帶來生存的希望。

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同時(shí),我國(guó)的臨床科學(xué)家在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的突破思路有望為更多的中國(guó)高發(fā)性癌種提供更具針對(duì)性的治療方案,從而最大化我國(guó)癌癥患者的生存獲益。




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