原發(fā)性肝癌是全球?qū)е滤劳龅牡诙蟀┌Y，發(fā)病率及死亡率均較高，我國是肝癌大國，有將近全球一半的肝癌病例發(fā)生。隨著科技創(chuàng)新長足進展，近兩年肝癌診療發(fā)展日新月異，國內(nèi)外出現(xiàn)許多新的符合循證醫(yī)學原則的高級別證據(jù)，越來越多創(chuàng)新藥進入肝癌治療領域。為了規(guī)范、及時地向各級醫(yī)療機構(gòu)提供統(tǒng)一的診療規(guī)范，國家衛(wèi)生健康委辦公廳對《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范（2017年版）》進行了修訂，形成了《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范（2019年版）》，更好地為肝癌患者提供優(yōu)質(zhì)診療服務，為中國肝癌診療優(yōu)化提供保障。

恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新藥艾瑞卡^?（卡瑞麗珠單抗）聯(lián)合艾坦^?（阿帕替尼）雙艾方案因其治療相關(guān)不良反應可控，病人耐受性良好等好的療效被納入此次國家肝癌診療規(guī)范，為晚期肝細胞癌患者提供優(yōu)效選擇。

注射用卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并具有知識產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體，是我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的免疫治療創(chuàng)新藥，已于2019年5月獲批上市。目前，除已獲批的復發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤適應癥外，已有肝細胞癌、晚期食管鱗癌、晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗癌非小細胞肺癌等 3 個新適應癥申報上市，其中，肝細胞癌適應癥基于II期臨床試驗獲得的療效和安全性數(shù)據(jù)被國家藥品監(jiān)督管理局納入優(yōu)先審評。

甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞醫(yī)藥歷時10年研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1.1類創(chuàng)新藥，2014年獲批上市。該藥是全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是胃癌靶向藥物中唯一一個口服制劑。同時，該產(chǎn)品入選國家“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項，獲全球發(fā)明專利，2017年進入國家醫(yī)保目錄。

卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌III期臨床研究已在美國、俄羅斯、比利時、德國、法國、西班牙、意大利、波蘭、韓國和中國等14個國家和地區(qū)、123家中心同步開展。