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恒瑞醫(yī)藥1.1類創(chuàng)新藥阿帕替尼晚期肝癌適應癥申報上市
發(fā)布日期：2020-02-15 瀏覽次數(shù)：345
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫(yī)學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！
日前，恒瑞醫(yī)藥1.1類創(chuàng)新藥甲磺酸阿帕替尼片用于治療既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細胞癌的上市申請，獲得國家藥監(jiān)局受理。
甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞醫(yī)藥歷時10年研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的國家1.1類創(chuàng)新藥，2014年治療晚期胃癌的適應癥獲批上市，是全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是胃癌靶向藥物中唯一一個口服制劑。該產(chǎn)品獲得全球發(fā)明專利，獲中國專利優(yōu)秀獎和江蘇省專利獎，江蘇省科技進步一等獎，并兩次入選國家科技重大專項。
同時，阿帕替尼的臨床研究登上美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）等國際頂級學術舞臺，獲得美國《臨床腫瘤學雜志》、《柳葉刀腫瘤學》、《臨床腫瘤學》等國際頂級學術刊物關注，獲得國際認可。2019年，阿帕替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗一線治療晚期肝細胞癌III期臨床研究已在美國、俄羅斯、比利時、德國、法國、西班牙、意大利、波蘭、韓國和中國等14個國家和地區(qū)、123家中心同步開展。
阿帕替尼的上市，為中國晚期胃癌患者帶來了生命與健康的希望。2017年，該產(chǎn)品通過談判被納入國家醫(yī)保目錄，大大節(jié)省國家醫(yī)保和患者負擔。此次晚期肝癌適應癥申報上市，未來有望進一步造?；颊?，服務健康。
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