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國內(nèi)首個精神分裂癥認知障礙新療法III期臨床試驗獲批

發(fā)布日期：2021-04-08 瀏覽次數(shù)：261

近日，勃林格殷格翰中樞神經(jīng)管線在研藥物BI425809用于治療精神分裂癥患者認知障礙（CIAS）III期臨床試驗獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準，這也是目前首個在國內(nèi)獲批用于該疾病領域的III期國際多中心臨床試驗。

據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，精神分裂癥全球發(fā)病率約為1%，其中80%以上患者存在不同程度的認知障礙。認知障礙是精神分裂癥的核心癥狀之一，但是卻極易被人們所忽略。認知障礙出現(xiàn)早，持續(xù)時間長，涉及思維、注意、記憶和執(zhí)行等方面，嚴重影響患者的社會功能和生活質量。然而針對精神分裂癥認知障礙，目前尚無任何治療藥物，在研藥物也極其有限。目前認為，N-甲基-D-天冬氨酸受體（NMDA-R）功能低下是精神分裂癥認知障礙的原因。勃林格殷格翰研發(fā)的BI425809是一款甘氨酸轉運體1（GlyT1）抑制劑，通過抑制NMDA-R的功能減退起到治療作用，從而改善精神分裂癥認知障礙。今年二月，BI425809積極的II期臨床研究數(shù)據(jù)已發(fā)表于權威雜志《柳葉刀精神病學子刊》。目前BI425809正在開展全球III期臨床試驗，中國同步參與其中。

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