今日，Immutep公司宣布，美國FDA已經(jīng)授予該公司的候選療法eftilagimod alpha（又名efti或IMP321）快速通道資格，作為一線療法治療復發(fā)或轉移性頭頸鱗狀細胞癌（HNSCC）。Eftilagimod alpha是一款可溶性LAG-3融合蛋白，在與Keytruda聯(lián)用治療非小細胞肺癌的臨床試驗中，已經(jīng)展現(xiàn)出提高Keytruda緩解率的效果。

HNSCC是全球第六常見癌癥，在2018年有約80萬新確診患者，約45萬患者因此去世。HNSCC侵襲性強，遺傳背景復雜并且難于治療。此外，HNSCC通常與高度心理壓力和生活質量降低相關，患者急需更為有效的治療選擇。

LAG-3蛋白能夠調控T淋巴細胞和抗原呈現(xiàn)細胞（APCs）的信號通路，在適應性免疫反應中起到重要作用。Eftilagimod alpha是一種潛在“first-in-class”可溶性LAG-3融合蛋白。通過與APC表面的主要組織相容性復合體II（MHC II）相結合，能夠激活APCs，這會導致細胞毒性CD8陽性T細胞數(shù)量的增加和激活。通過這一機制，可溶性LAG-3蛋白能夠增強對癌癥抗原的免疫反應。Keytruda通過阻斷具有免疫抑制功能的PD-1信號通路，增強T細胞的抗癌免疫反應。兩種療法具有互補的作用機制。

快速通道資格的授予得到2期臨床試驗TACTI-002的支持。去年11月報告的結果顯示，在這項試驗中，Eftilagimod alpha與Keytruda聯(lián)用，作為二線療法治療HNSCC患者時，達到36%的總緩解率。這些患者此前未接受過PD-1或PD-L1抑制劑的治療。

在今年3月，Immutep公司宣布已經(jīng)與默沙東公司達成新的臨床開發(fā)合作，啟動2b期臨床試驗，檢驗Eftilagimod alpha與Keytruda聯(lián)用，一線治療HNSCC患者的效果。

參考資料：

[1] Immutep Achieves Fast Track Designation From US FDA For Efti, A Soluble Lag-3 Protein, In First Line Recurrent/Metastatic Head & Neck Cancer. Retrieved April 8, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/04/08/2206638/0/en/Immutep-Achieves-Fast-Track-Designation-From-US-FDA-For-Efti-A-Soluble-Lag-3-Protein-In-First-Line-Recurrent-Metastatic-Head-Neck-Cancer.html

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