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佰仁醫(yī)療：創(chuàng)新產(chǎn)品“流出道單瓣補(bǔ)片”獲批注冊(cè)

發(fā)布日期：2021-04-12 瀏覽次數(shù)：210

12日，佰仁醫(yī)療公告，近日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品流出道單瓣補(bǔ)片獲準(zhǔn)注冊(cè)，這是全球首次批準(zhǔn)流出道單瓣補(bǔ)片上市。

品適用于從嬰幼兒至成年需要右室流出道修復(fù)的復(fù)雜先心病患者。作為復(fù)雜先心病右室流出道修復(fù)用的全球首款帶單瓣植入器械，該產(chǎn)品的注冊(cè)填補(bǔ)了人工跨瓣環(huán)加寬修復(fù)主肺動(dòng)脈及肺動(dòng)脈瓣這一領(lǐng)域的空白。

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