最近一段時(shí)間，華海藥業(yè)股價(jià)呈現(xiàn)下滑態(tài)勢(shì)，截至發(fā)稿時(shí)，市值為268億元。早前有媒體以投資者身份致電華海藥業(yè)，公司表示消息面上并無(wú)利空，2015年員工持股計(jì)劃已出售完畢，預(yù)計(jì)全年將保持正增長(zhǎng)。近日，公司的托吡酯片4類仿制上市申請(qǐng)進(jìn)入“在審批”狀態(tài)，若順利獲批則成為國(guó)內(nèi)首仿，消息能否為公司帶來利好呢？

圖1：華海藥業(yè)的托吡酯片審評(píng)情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

托吡酯片是一種新型廣譜抗癲癇藥物，用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者，也可用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

圖2：托吡酯片的銷售情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端抗癲癇藥內(nèi)服產(chǎn)品TOP10中，托吡酯片排在第八位，銷售額在億元級(jí)別。

市場(chǎng)上僅有西安楊森制藥（原研地產(chǎn)化）以及阿特維斯獲得批文，隨著阿特維斯于2014年退出中國(guó)市場(chǎng)，目前市場(chǎng)被西安楊森制藥控制，暫無(wú)國(guó)內(nèi)仿制藥獲批。若華海藥業(yè)順利獲批，則成為國(guó)內(nèi)首仿，原研藥企獨(dú)占市場(chǎng)的局面將被打破。同時(shí)，這個(gè)好消息能否為公司股價(jià)提振，也值得繼續(xù)關(guān)注。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、NMPA官網(wǎng)

審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至4月13日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。