安進雙特異性抗體AMG 570在中國獲批臨床

發(fā)布日期：2021-04-13 瀏覽次數(shù)：250

來源：藥明康德

中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）最新公示，安進（Amgen）公司的1類新藥AMG 570獲得一項臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。公開資料顯示，AMG 570是一款靶向BAFF和ICOSL的雙特異性抗體，全球范圍內(nèi)正處于2期臨床研究階段。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種臨床表現(xiàn)為多系統(tǒng)損害癥狀的慢性系統(tǒng)性自身免疫疾病，它的發(fā)病機制復(fù)雜，包括自身反應(yīng)性T細胞與B細胞的增殖活化，多種自身致病性抗體的產(chǎn)生，細胞因子分泌及其受體表達異常等。

ICOS（又稱CD278）是一種在激活的T細胞上表達的免疫檢查點，是共刺激受體的一種。ICOS主要在活化的T細胞上表達，其配體ICOSL主要在B細胞和抗原呈遞細胞上表達。通過與ICOSL結(jié)合發(fā)揮作用，ICOS可誘導(dǎo)細胞增殖、存活和分化，并調(diào)節(jié)多種T細胞功能。研究發(fā)現(xiàn)，在系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病患者中，T細胞上的ICOS表達水平呈現(xiàn)升高的現(xiàn)象。

BAFF(B細胞激活因子)又稱BLyS（B淋巴細胞刺激因子），可通過與B細胞上表達的BAFF受體(BAFFR)結(jié)合支持B細胞存活。BAFF是一種II型跨膜蛋白，主要由單核細胞和樹突狀細胞表達。它通過蛋白水解作用釋放出來，并在外周發(fā)揮作用。研究表明，BAFF的過度表達是系統(tǒng)性紅斑狼瘡等多種B淋巴細胞相關(guān)的自身免疫疾病的重要原因。

AMG 570是安進公司開發(fā)的一款可同時靶向BAFF和ICOSL的雙特異性抗體，擬用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡等疾病。

注：原文有刪減

*聲明：本文由入駐新浪醫(yī)藥新聞作者撰寫，觀點僅代表作者本人，不代表新浪醫(yī)藥新聞立場。

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