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復(fù)宏漢霖阿達(dá)木單抗新適應(yīng)癥獲批

發(fā)布日期：2021-04-13 瀏覽次數(shù)：448

4 月 12 日，復(fù)宏漢霖宣布已收到 NMPA 核準(zhǔn)簽發(fā)漢達(dá)遠(yuǎn)®（阿達(dá)木單抗注射液）新增適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng)的批準(zhǔn)通知書，這是漢達(dá)遠(yuǎn)®獲批的第 4 項(xiàng)適應(yīng)癥。目前，漢達(dá)遠(yuǎn)®已于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同）獲批的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病三項(xiàng)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上新增獲批葡萄膜炎適應(yīng)癥。

截至本公告日，于中國(guó)境內(nèi)上市的阿達(dá)木單抗包括艾伯維的修美樂®、浙江海正藥業(yè)股份有限公司的安健寧、百奧泰生物制藥股份有限公司的格樂立等。2019 年度及 2020 年度，阿達(dá)木單抗于中國(guó)境內(nèi)的銷售金額分別約為人民幣 0.32 億元、1.90 億元。

注：原文有刪減

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