近日，CDE官網(wǎng)顯示，東陽光藥的1類新藥HEC88473注射液 、2類新藥魯拉西酮遲釋片獲批臨床。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今，東陽光藥已有2款新藥申請上市，6款新藥申請臨床（3款已獲批臨床）。

東陽光藥近日獲批臨床的新藥

來源：CDE官網(wǎng)

HEC88473注射液是一款胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1)/成纖維細(xì)胞生長因子-21(FGF21)雙重激動劑，GLP-1是一類腸促胰島素肽，可增強(qiáng)葡萄糖刺激的胰島素分泌，減少食物攝入，而FGF21屬于FGF家族，具有促進(jìn)葡萄糖利用、增加胰島素敏感性、促進(jìn)脂肪酸分解、減少脂質(zhì)新生、調(diào)節(jié)膽固醇平衡等多種生理學(xué)活性。GLP-1/FGF21雙重激動劑有望產(chǎn)生降糖、減重協(xié)同效果。

該1類新藥于4月7日首次獲批臨床，成為國內(nèi)首個(gè)獲批臨床的GLP-1/FGF21雙重激動劑，擬開展2型糖尿病和減重的臨床研究。此次為新適應(yīng)癥獲批臨床，用于治療非酒精性脂肪性肝炎。

鹽酸魯拉西酮是一種具有雙重作用的非典型抗精神病藥，對5-HT2A受體和多巴胺D2受體均具有高度親和力，目前國內(nèi)僅日本住友制藥的鹽酸魯拉西酮片在售。東陽光藥的魯拉西酮遲釋片為2類改良型新藥，獲批開展精神分裂癥的臨床研究。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今，東陽光藥已有2款新藥申請上市，均為胰島素；6款新藥申請臨床，其中3款已獲批臨床。

2021年東陽光藥申請上市/臨床的新藥

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

3款獲批臨床新藥中，德谷胰島素注射液是諾和諾德研發(fā)的一種新型的、超長效應(yīng)的胰島素類似物，2020年全球銷售額89.68億丹麥克朗（以4月14日匯率計(jì)，約14億美元）；2020年上半年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過5000萬，同比增長922.6%。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE官網(wǎng)