近日，浙江海正藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的枸櫞酸托法替布片進(jìn)入行政審批階段。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，輝瑞的原研產(chǎn)品2020年全球銷售額為24.37億美元，而在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，該產(chǎn)品在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷售額超過(guò)1億元，同比增長(zhǎng)170%。

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

枸櫞酸托法替布片是由輝瑞研發(fā)的全球首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑，于2012年11月6日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療甲氨蝶呤反應(yīng)不足或不耐受的中度至重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

枸櫞酸托法替布全球銷售情況（單位：億美元）

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售庫(kù)

枸櫞酸托法替布獲批上市以來(lái)，其全球銷售額呈逐年遞增態(tài)勢(shì)，2020年達(dá)到24.37億美元，同比增長(zhǎng)8.7%。

原研產(chǎn)品于2017年3月獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，目前已有正大天晴、齊魯、科倫等6家國(guó)內(nèi)企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端枸櫞酸托法替布片合計(jì)銷售額超過(guò)1億元，同比增長(zhǎng)170%。

中國(guó)城市實(shí)體藥店終端枸櫞酸托法替布片銷售情況

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局

中國(guó)城市實(shí)體藥店終端是枸櫞酸托法替布片主要銷售終端之一，預(yù)計(jì)2020年銷售額將超過(guò)1億元，同比增長(zhǎng)123.43%。

枸櫞酸托法替布片新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)在審情況

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前有20家企業(yè)以新注冊(cè)分類提交枸櫞酸托法替布片上市申請(qǐng)，其中6家企業(yè)的產(chǎn)品已獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)。在審產(chǎn)品中，浙江海正藥業(yè)的產(chǎn)品已進(jìn)入行政審批階段。

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)