羅氏（Roche）公司公布了該公司的CD20抗體Ocrevus（ocrelizumab）在治療早期多發(fā)性硬化（MS）患者時的積極結(jié)果。開放標(biāo)簽的3b期臨床試驗ENSEMBLE的中期數(shù)據(jù)分析顯示，85%的早期復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化（RRMS）初治患者，在接受Ocrevus治療48周時未表現(xiàn)出任何疾病進展的跡象。

多發(fā)性硬化（MS）是由于免疫系統(tǒng)攻擊保護神經(jīng)的髓鞘而產(chǎn)生的慢性自身免疫性疾病。MS的進展導(dǎo)致身體機能（例如步行）和認(rèn)知功能（例如記憶）的下降。MS有三種主要類型：復(fù)發(fā)緩解型，繼發(fā)進展型MS（SPMS）和原發(fā)進展型MS（PPMS）。復(fù)發(fā)緩解型MS的特征在于明確定義的復(fù)發(fā)和緩解過程，即復(fù)發(fā)，發(fā)作或惡化，隨后是部分或完全恢復(fù)期，期間癥狀部分或完全改善，無明顯的疾病惡化。但隨著復(fù)發(fā)次數(shù)的增加，大部分患者的病情會逐漸加重。在全球范圍內(nèi)有超過280萬MS患者，它是導(dǎo)致青年人非創(chuàng)傷性殘疾的首要原因之一，大多數(shù)患者在20-40歲之間癥狀初次發(fā)作。

Ocrevus是一款靶向CD20陽性B細(xì)胞的人源化單克隆抗體。這種細(xì)胞被認(rèn)為是導(dǎo)致髓鞘和神經(jīng)細(xì)胞軸突損傷的關(guān)鍵因素。通過與B細(xì)胞表面的CD20結(jié)合，它可以達到從血液循環(huán)中清除B細(xì)胞的效果。Ocrevus可以與某些B細(xì)胞表面表達的CD20蛋白特異性結(jié)合，但不會與干細(xì)胞或漿細(xì)胞表面的CD20蛋白結(jié)合，因此可以保留免疫系統(tǒng)的重要功能。

在名為ENSEMBLE的3期臨床試驗中，新近確診且尚未接受前期疾病修正療法（DMT）的患者接受了Ocrevus的治療。中期分析顯示，接受治療48周之后，85%的患者沒有表現(xiàn)出任何疾病活動的征兆（包括無疾病復(fù)發(fā)、無殘疾加重，MRI成像顯示無新增或擴展大腦病灶）。在所有患者中，年復(fù)發(fā)率為0.005。此外，標(biāo)志神經(jīng)細(xì)胞損傷的生物標(biāo)志物神經(jīng)纖維輕鏈（NfL）的水平降低到與健康人相似的水平。Ocrevus組的基線水平為10.5 pg/mL，接受治療48周時降低到4.55 pg/mL，健康對照組這一數(shù)值為4.12 pg/mL。

“所有的MS患者，不管患上的是哪種疾病類型，都會經(jīng)歷疾病進展。因此這些最新分析結(jié)果給我們鼓舞，它顯示Ocrevus能夠顯著控制疾病的進展?？刂萍膊∵M展能夠讓MS患者維持他們的活動能力并且控制他們的殘疾?！绷_氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Levi Garraway博士說，“而且，Ocrevus只需患者每年接受兩次治療，我們的數(shù)據(jù)顯示這讓更多患者能夠堅持接受治療，從而改善患者預(yù)后?！?