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通化東寶子公司三靶點抑制劑產(chǎn)品臨床申請獲受理

發(fā)布日期：2021-04-22 瀏覽次數(shù)：161

4月22日，通化東寶發(fā)布公告稱，其全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥有限公司（簡稱“東寶紫星”）申報的三靶點抑制劑（THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊）（受理號CXHL2101065國、CXHL2101066國，CXHL2101067國）藥品注冊申請，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的申報臨床申請受理通知書。

截至本公告日，通化東寶在該項目中已投入研發(fā)費用人民幣約2,000萬元。

東寶紫星的三靶點抑制劑（THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊），是一款I類創(chuàng)新型新藥，本次申請的臨床試驗適應癥為II型糖尿病。該產(chǎn)品在多個靶點作用機制的協(xié)同下，預期可以進一步加強降糖效應，同時達到在心血管、腎臟、肝臟等方面保護的效果，起到多重機制發(fā)揮疊加效果的作用，建立除降糖以外的臨床獲益基礎。目前已上市的多重作用機制藥物包括由輝瑞和默沙東聯(lián)合開發(fā)的Steglujan，是埃格列凈和西格列?。⊿GLT2/DPP4）的復方制劑，以及Lexicon開發(fā)的索格列凈，是SGLT1/2雙靶點產(chǎn)品。上述兩個產(chǎn)品均尚未在中國市場銷售。

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