羅氏總裁比爾·安德森（Bill Anderson）在本周三（4月21日）的一次電話(huà)會(huì)議上介紹，在2021年第一季度，該公司生物類(lèi)似藥業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額為16億瑞士法郎（約合17.4億美元），按固定匯率計(jì)算，這一收入額下降拖累導(dǎo)致腫瘤總銷(xiāo)售額下降了19%。

曾經(jīng)羅氏最暢銷(xiāo)的“三駕馬車(chē)”阿瓦斯汀（Avastin）、赫賽?。℉erceptin）和利妥昔單抗（Rituxan），目前在該公司的暢銷(xiāo)藥排行榜上分別排名第三、第六和第七。

Avastin在本季度的銷(xiāo)售額銳減42%，至8.63億瑞士法郎。而Herceptin同比下降37%，至7.55億瑞士法郎。利妥昔單抗的銷(xiāo)售額下降了近一半，至7.05億瑞士法郎。

另一方面，羅氏也成功推出了多發(fā)性硬化癥（MS）藥物Ocrevus，并宣稱(chēng)該藥物是銷(xiāo)售冠軍。該藥第一季度收入為12.3億瑞士法郎，比去年同期增長(zhǎng)10%。

與此同時(shí)，投資者對(duì)羅氏PD-L1抑制劑Tecentriq寄予厚望，但安德森試圖在周三電話(huà)會(huì)議中調(diào)整外界對(duì)Tecentriq重要新用途的預(yù)期。該藥物第一季度銷(xiāo)售額為7.75億瑞士法郎，僅低于用于治療嚴(yán)重COVID-19患者的藥物Actemra，后者銷(xiāo)售額達(dá)到7.79億瑞士法郎。

羅氏最近發(fā)布了一項(xiàng)first-in-class的積極研究結(jié)果，表明Tecentriq可以防止早期非小細(xì)胞肺癌患者術(shù)后復(fù)發(fā)或死亡。盡管有了這些進(jìn)步，分析人士還是對(duì)可能的使用表示了謹(jǐn)慎態(tài)度，指出醫(yī)生們寧愿在改變他們的做法之前看看這種藥物是否能延長(zhǎng)壽命。

總體而言，羅氏制藥的銷(xiāo)售額達(dá)到106億瑞士法郎，同比下降14%。該公司將生物類(lèi)似藥市場(chǎng)被侵蝕的程度稱(chēng)為“在預(yù)期中”，并維持了集團(tuán)范圍內(nèi)的預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)2021年公司銷(xiāo)售額將以恒定匯率增長(zhǎng)，從低到中個(gè)位數(shù)。

下周，美國(guó)FDA咨詢(xún)委員會(huì)將討論Tecentriq的兩個(gè)適應(yīng)癥，一是用于某些新診斷的膀胱癌患者，這些患者不符合順鉑化療條件，另一項(xiàng)是與百時(shí)美施貴寶的化療藥物Abraxane聯(lián)合治療PD-L1陽(yáng)性三陰性乳腺癌。該公司對(duì)維持這些適應(yīng)癥仍然有信心，但安德森指出，這兩個(gè)適應(yīng)癥市場(chǎng)是藥物的次要組成部分。

除此之外，盡管這些COVID資產(chǎn)失敗了，羅氏在今年第一季度的COVID-19大流行中繼續(xù)取得進(jìn)展，尤其是在診斷部門(mén)。羅氏公司介紹，它的SARS-CoV-2快速抗原鼻腔測(cè)試，可以快速識(shí)別感染風(fēng)險(xiǎn)最高的人群，在歐洲幾個(gè)國(guó)家獲得了CE標(biāo)志和自我測(cè)試的特別批準(zhǔn)。此外，該公司正在研究使用的cobas SARS-CoV-2 Variant Set 1測(cè)試已于本季度啟動(dòng)，以幫助全球監(jiān)測(cè)新型冠狀病毒突變。

同樣在第一季度，羅氏以18億美元收購(gòu)了GenMark diagnostics公司，從而推動(dòng)診斷業(yè)務(wù)的發(fā)展。該公司是首批獲得美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)的公司之一，關(guān)鍵產(chǎn)品是ePlex SARS-CoV-2測(cè)試，這項(xiàng)測(cè)試將補(bǔ)充羅氏自己的COVID-19測(cè)試，羅氏自身?yè)碛邪‥lecsys的IL-6測(cè)試，它測(cè)量IL-6（白細(xì)胞介素-6）的水平；以及Elecsys的抗SARS-CoV-2抗體測(cè)試。

在治療學(xué)方面，羅氏強(qiáng)調(diào)了與再生元的合作關(guān)系。該公司表示，casirivimab/imdevimab的抗體組合目前正在美國(guó)、德國(guó)、意大利、法國(guó)和瑞士等越來(lái)越多的國(guó)家使患者受益，抗體組合繼續(xù)顯示出陽(yáng)性的臨床結(jié)果。在預(yù)防COVID-19的3期臨床研究中，casirivimab/imdevimab雞尾酒減少了81%的癥狀感染，減少了70%的住院或死亡。

參考來(lái)源：

1.Roche Quietly Pulls Two Phase II COVID-19 Studies in Q1

2.Roche feels more biosimilar pain as exec pulls back expectations for Tecentriq in early lung cance