今日，根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，共有12款仿制藥通過一致性評(píng)價(jià)，根據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫整理，有5款首次過評(píng)品種，分別是齊魯制藥的鹽酸格拉司瓊注射液、江蘇神龍藥業(yè)的羅紅霉素分散片、天方藥業(yè)的西咪替丁片、瑞陽制藥的氨甲環(huán)酸注射液、以及蘇州弘森藥業(yè)的富馬酸酮替芬片。

鹽酸格拉司瓊注射液

鹽酸格拉司瓊注射液是一款選擇性的5-HT3受體拮抗劑，臨床主要用于因放療、化療及手術(shù)引起的惡心和嘔吐的預(yù)防和治療。齊魯是該產(chǎn)品首家過評(píng)企業(yè)。

目前該產(chǎn)品目前國內(nèi)存在有效批準(zhǔn)文號(hào)廠家多達(dá)29家，由醫(yī)藥魔方IPM市場(chǎng)數(shù)據(jù)庫可知，國內(nèi)＞100張病床醫(yī)院2019年銷售額約為1.6億元，主要被福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥占據(jù)，占到80%左右的市場(chǎng)份額，由醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫可知，福安藥業(yè)集團(tuán)該產(chǎn)品也正在一致性評(píng)價(jià)申報(bào)中，此外，成都倍特也已遞交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)。

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西咪替丁片

西咪替丁片屬于組胺H2受體阻抗劑，臨床主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征，是OTC（非處方藥）產(chǎn)品。雖然該產(chǎn)品上市廠家多達(dá)14家，但僅有3家藥企申報(bào)了一致性評(píng)價(jià)。天方藥業(yè)是該產(chǎn)品首家過評(píng)企業(yè)，上海寶龍藥業(yè)和上海信誼天平目前正在申報(bào)一致性評(píng)價(jià)。

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氨甲環(huán)酸注射液

氨甲環(huán)酸為抗纖維蛋白溶酶藥，臨床用于治療急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。瑞陽制藥為該產(chǎn)品首家過評(píng)企業(yè)。

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除此之外，揚(yáng)子江、湖南塞隆、山西普德藥業(yè)、成都利爾藥業(yè)也申報(bào)了該產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)。