4月29日，信達(dá)生物宣布，其全球首創(chuàng)眼科抗VEGF-補(bǔ)體雙靶點(diǎn)藥物（研發(fā)代號(hào)：IBI302）的II期臨床研究完成首例患者給藥。

該項(xiàng)研究是一項(xiàng)在繼發(fā)于新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的活動(dòng)性黃斑中心凹下或中心凹旁脈絡(luò)膜新生血管的受試者中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、多中心、活性對照的II期臨床研究，研究主要目的為評估IBI302雙靶點(diǎn)藥物治療nAMD的有效性與安全性。

抗VEGF藥物已經(jīng)成為nAMD的標(biāo)準(zhǔn)治療方式：基于抑制VEGF，大部分患者的視力和眼部解剖學(xué)指標(biāo)均可得到顯著改善。但大部分單一靶點(diǎn)的抗VEGF藥物也存在一些問題，比如：長期用藥后視力獲益的逐漸丟失以及視網(wǎng)膜纖維化或黃斑區(qū)視網(wǎng)膜萎縮的出現(xiàn)。有科學(xué)研究提示，補(bǔ)體途徑的活化不僅參與了AMD的發(fā)生和發(fā)展，還可能參與了視網(wǎng)膜萎縮和纖維化的病理過程。IBI302作為全球首個(gè)靶向VEGF和補(bǔ)體的雙特異性融合蛋白，可以同時(shí)抑制VEGF介導(dǎo)的信號(hào)通路和減輕補(bǔ)體活化介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)。已開展的兩項(xiàng)I期單次/多次給藥的劑量遞增研究的結(jié)果初步顯示了IBI302在nAMD患者中良好的安全性和有效性：療效方面，可以提高最佳矯正視力、改善視網(wǎng)膜厚度和新生血管的滲漏與總面積；安全性總體特征與現(xiàn)有單靶點(diǎn)抗VEGF藥物類似。正在開展的II期臨床研究中，除了評估IBI302在改善視力和視網(wǎng)膜厚度上的療效，還會(huì)著重觀察其對黃斑萎縮及纖維化的潛在改善作用。