雙鷺藥業(yè)獲得利伐沙班片藥品注冊證書

發(fā)布日期：2021-05-06 瀏覽次數(shù)：460

5月6日，北京雙鷺藥業(yè)發(fā)公告稱，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的利伐沙班片（10mg，商標名：“立采”）“藥品注冊證書”。

雙鷺藥業(yè)利伐沙班片于 2019 年 7 月向國家藥品審評中心遞交上市申請并獲得受理。利伐沙班是一種新型口服抗凝藥，通過直接抑制 Xa 因子可以中斷凝血瀑布的內(nèi)源性和外源性途徑，抑制凝血酶的產(chǎn)生和血栓形成，臨床上主要用于擇期髖關節(jié)或膝關節(jié)置換手術成年患者、成年深靜脈血栓形成（DVT）及非瓣膜性房顫成年患者等。具有起效迅速，療效可預測，顱內(nèi)出血發(fā)生率低，無需常規(guī)凝血監(jiān)測和常規(guī)調(diào)整劑量等優(yōu)勢?！吨袊[瘤相關靜脈血栓栓塞癥預防與治療專家指南(2015 版)》、《中國骨科大手術靜脈血栓栓塞癥預防指南》等國內(nèi)權威指南推薦 Xa因子抑制劑利伐沙班等用于預防靜脈血栓栓塞。

文章推薦

齊魯兩款1類新藥來勢洶洶劍指1000億市場
近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準上市治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥
3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑，用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復發(fā)-緩解型疾病和活動性繼發(fā)性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫(yī)藥市場爭奪戰(zhàn)：未來十年這9億中國人用什么藥
12年前，在國內(nèi)一家頂級醫(yī)藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業(yè)重點布局的大城市三甲醫(yī)院之外，順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級醫(yī)院。

2021-03-22
逮捕醫(yī)藥代表執(zhí)行！
日前，中國檢察網(wǎng)公開了一份起訴書，內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監(jiān)察委員會留置，經(jīng)研究決定對其刑事拘留，后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產(chǎn)
日前，江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。

2021-03-22

職位推薦

微信掃一掃

300多萬優(yōu)質簡歷

17年行業(yè)積淀

2萬多家合作名企業(yè)

微信掃一掃使用小程序