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恒瑞醫(yī)藥子公司注射用卡瑞利珠單抗獲《藥品注冊證書》

發(fā)布日期：2021-05-06 瀏覽次數(shù)：430

5月6日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，子公司國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用卡瑞利珠單抗的《藥品注冊證書》。

注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗 PD-1 單克隆抗體，可與人 PD-1 受體結(jié)合并阻斷 PD-1/PD-L1 通路，恢復(fù)機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。經(jīng)查詢，目前國外有 4 款 PD-1 單克隆抗體獲批上市，分別為帕博利珠單抗（默沙東，商品名可瑞達），納武利尤單抗（百時美施貴寶，商品名歐狄沃），cemiplimab（再生元制藥，商品名 Libtayo）和 dostarlimab（葛蘭素史克，商品名 Jemperli），帕博利珠單抗和納武利尤單抗均已在國內(nèi)獲批上市。除恒瑞醫(yī)藥外，國內(nèi)另有 3款 PD-1 單克隆抗體獲批上市，分別為特瑞普利單抗（上海君實，商品名拓益，2018 年獲批），信迪利單抗（信達生物，商品名達伯舒，2018 年獲批）和替雷利珠單抗（百濟神州，商品名百澤安，2019 年獲批）。

經(jīng)查詢 EvaluatePharma 數(shù)據(jù)庫，2020 年抗 PD-1 抗體全球銷售額約為 237.6億美元。截至目前，注射用卡瑞利珠單抗相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約為145,679 萬元。

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