近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，四川美大康佳樂藥業(yè)的多西他賽注射液以補充申請獲批過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端多西他賽注射劑銷售額超過40億元，2020年同比下降12.71%。多西他賽注射液有超過20家生產(chǎn)廠家，其中，江蘇恒瑞醫(yī)藥的市場份額最大，賽諾菲緊跟其后。

資料顯示，多西他賽是紫杉醇類抗腫瘤藥，通過干擾細(xì)胞有絲分裂和分裂間期細(xì)胞功能所必需的微管網(wǎng)絡(luò)而起抗腫瘤作用。多西他賽注射液最早由法國羅納普朗克·樂安公司（即現(xiàn)在的Sanofi-Aventis）研發(fā)并生產(chǎn)。

近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端多西他賽注射劑銷售情況

來源：中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端多西他賽注射劑銷售額超過40億元，2020年同比下降12.71%。多西他賽注射液生產(chǎn)廠家有江蘇恒瑞醫(yī)藥、賽諾菲、揚子江藥業(yè)、齊魯制藥、江蘇奧賽康等超過20家，其中，江蘇恒瑞醫(yī)藥的市場份額最大，賽諾菲緊跟其后。

來源：MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

一致性評價方面，多西他賽注射液已有6家企業(yè)過評，其中，四川匯宇制藥是以仿制4類報產(chǎn)獲批，視同過評；江蘇恒瑞醫(yī)藥、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、揚子江藥業(yè)集團、四川美大康佳樂藥業(yè)均以補充申請獲批過評。此外，江蘇奧賽康藥業(yè)、上海創(chuàng)諾制藥等3家企業(yè)的一致性評價補充申請在審評審批中，揚子江藥業(yè)集團、羅欣生物科技以仿制4類提交上市申請在審評審批中，獲批后視同過評。

資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫