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基石藥業(yè)膽管癌用藥艾伏尼布獲FDA優(yōu)先審評

發(fā)布日期：2021-05-07 瀏覽次數(shù)：500

7日，基石藥業(yè)治療產(chǎn)品艾伏尼布的補(bǔ)充新藥申請已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理，用于治療攜帶異檸檬酸脫氫酶-1突變的經(jīng)治膽管癌患者，并被納入優(yōu)先審評，審評時(shí)間從10個(gè)月縮短到6個(gè)月。該藥由基石藥業(yè)于2018年引進(jìn)自Agios Pharmaceuticals，基石藥業(yè)享有于大中華區(qū)、新加坡開發(fā)及商業(yè)化艾伏尼布的獨(dú)家協(xié)議。此前，艾伏尼布治療異檸檬酸脫氫酶-1突變復(fù)發(fā)/難治急性髓系白血病成人患者的適應(yīng)癥已獲FDA快速通道和孤兒藥資格，并于2018年7月在美批準(zhǔn)上市。

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