【2021年5月7日/醫(yī)藥資訊一覽】百濟(jì)神州PARP抑制劑帕米帕利正式獲批上市；太龍藥業(yè)獨(dú)立董事王波任期屆滿辭職；綠葉制藥新冠中和抗體完成I期臨床……每日新鮮藥聞醫(yī)訊，速讀與您共同關(guān)注！

Part1政策簡(jiǎn)報(bào)

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于加快推進(jìn)門(mén)診費(fèi)用跨省直接結(jié)算工作通知

5月6日，國(guó)家醫(yī)保局協(xié)同財(cái)政部印發(fā)的《關(guān)于加快推進(jìn)門(mén)診費(fèi)用跨省直接結(jié)算工作的通知》進(jìn)行了公示。通知中強(qiáng)調(diào)，為解決人民群眾在跨省異地就醫(yī)結(jié)算中的“急難愁盼”問(wèn)題，將大力加快推進(jìn)門(mén)診費(fèi)用跨省直接結(jié)算。（國(guó)家醫(yī)保局）

Part2產(chǎn)經(jīng)觀察

太龍藥業(yè)獨(dú)立董事王波任期屆滿辭職

5月7日，太龍藥業(yè)發(fā)布公告稱，董事會(huì)近日收到公司獨(dú)立董事王波先生的書(shū)面辭職報(bào)告。王波先生因連續(xù)擔(dān)任公司獨(dú)立董事滿六年，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，申請(qǐng)辭去公司第八屆董事會(huì)獨(dú)立董事及董事會(huì)下屬各專門(mén)委員會(huì)相關(guān)職務(wù)。（太龍藥業(yè)公告）

藥明生物宣布完成三筆收購(gòu)

藥明生物今日宣布已完成對(duì)拜耳位于德國(guó)伍珀塔爾的原液生產(chǎn)基地，輝瑞中國(guó)位于杭州的原液和制劑生產(chǎn)基地以及中國(guó)生物藥合同研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)蘇橋生物的三筆收購(gòu)。以上收購(gòu)的原液和制劑生產(chǎn)基地將于今年內(nèi)陸續(xù)啟動(dòng)GMP生產(chǎn)。（新浪醫(yī)藥新聞）

COVID-19押注失敗 默沙東已損失4.93億美元

近日，在提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)的一份From 10-Q文件中，默沙東披露，在收購(gòu)Oncolmmune時(shí)獲得的一款COVID-19候選藥物因終止臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目而損失1.7億美元。（新浪醫(yī)藥新聞）

BD分拆糖尿病護(hù)理業(yè)務(wù)為獨(dú)立上市公司

日前，BD公司宣布將在2022年上半年，將旗下糖尿病護(hù)理業(yè)務(wù)Diabetes Care，分拆出去做為一家完全獨(dú)立的、公開(kāi)交易的上市公司，名稱暫定為“NewCo”。目前擔(dān)任BD Diabetes Care全球總裁的Devdatt Kurdikar將成為新公司的首席執(zhí)行官。（新浪醫(yī)藥新聞）

凡恩世生物完成4000萬(wàn)美元B輪融資

5月6日，凡恩世生物宣布，公司完成4000萬(wàn)美元B輪融資，由紅杉資本中國(guó)基金領(lǐng)投，德屹資本、火山石投資、康禧全球投資基金、文周基金跟投，老股東險(xiǎn)峰旗云和天使投資人追加投資。（醫(yī)藥觀瀾）

博邦芳舟完成超5000萬(wàn)元A輪融資

博邦芳舟近日完成超5000萬(wàn)元A輪融資，由中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司旗下基金、達(dá)晨創(chuàng)投、天士力資本投資，健一會(huì)（巢山資本）擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。（動(dòng)脈網(wǎng)）

邁迪克獲千萬(wàn)元人民幣A輪融資

近日，邁迪克完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣A輪融資，投資方為宇杉資本旗下領(lǐng)銜健康醫(yī)療基金。（動(dòng)脈網(wǎng)）

Part3藥聞醫(yī)訊

綠葉制藥新冠中和抗體完成I期臨床

5月6日，綠葉制藥集團(tuán)宣布，其控股子公司博安生物自主研發(fā)的治療新冠病毒肺炎的創(chuàng)新抗體產(chǎn)品 LY-CovMab 已在中國(guó)完成 I 期臨床試驗(yàn)，顯示出良好的安全性和耐受性。（Insight數(shù)據(jù)庫(kù)）

安斯泰來(lái)激素敏感性前列腺癌新藥Xtandi新適應(yīng)癥獲歐盟批準(zhǔn)

近日，安斯泰來(lái)對(duì)外宣布，歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)Xtandi一個(gè)新的適應(yīng)癥：用于治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌成人患者。此次批準(zhǔn)基于一項(xiàng)關(guān)鍵3期ARCHS研究的數(shù)據(jù)。（新浪醫(yī)藥新聞）

GSK靜脈/皮下注射Benlysta聯(lián)合療法在歐盟獲批

5月5日，葛蘭素史克宣布，歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)擴(kuò)大靜脈注射和皮下注射劑型BENLYSTA與背景免疫抑制療法相結(jié)合，用于治療活動(dòng)性狼瘡腎炎成年患者，但系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者除外。（新浪醫(yī)藥新聞）

基石藥業(yè)膽管癌用藥艾伏尼布獲FDA優(yōu)先審評(píng)

7日，基石藥業(yè)治療產(chǎn)品艾伏尼布的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局受理，用于治療攜帶異檸檬酸脫氫酶-1突變的經(jīng)治膽管癌患者，并被納入優(yōu)先審評(píng)，審評(píng)時(shí)間從10個(gè)月縮短到6個(gè)月。（財(cái)聯(lián)社）

羅氏血友病、視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙新藥在中國(guó)獲批

5月7日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，羅氏旗下兩款新藥獲藥品批準(zhǔn)證明文件。此次獲得批準(zhǔn)的藥物分別是用于A型血友病患者的艾美賽珠單抗、用于NMOSD患者的satralizumab。（新浪醫(yī)藥新聞）

百濟(jì)神州PARP抑制劑帕米帕利正式獲批上市

5月7日，NMPA發(fā)布公告，百濟(jì)神州PARP抑制劑帕米帕利正式獲批上市，用于治療既往接受過(guò)至少兩線化療、攜有致病或疑似致病的胚系BRCA突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。（新浪醫(yī)藥新聞）

四川美大康佳樂(lè)藥業(yè)的多西他賽注射液以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)

近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，四川美大康佳樂(lè)藥業(yè)的多西他賽注射液以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)。資料顯示，多西他賽是紫杉醇類抗腫瘤藥，通過(guò)干擾細(xì)胞有絲分裂和分裂間期細(xì)胞功能所必需的微管網(wǎng)絡(luò)而起抗腫瘤作用。（米內(nèi)網(wǎng)）

成都倍特藥業(yè)的注射用頭孢他啶以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)

日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，成都倍特藥業(yè)的注射用頭孢他啶以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)。資料顯示，頭孢他啶為強(qiáng)效、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素。（米內(nèi)網(wǎng)）

華潤(rùn)雙鶴子公司硝苯地平緩釋片（II）過(guò)評(píng)

5月7日，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告稱，子公司收到了國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的硝苯地平緩釋片(II)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥品主要治療慢性穩(wěn)定型心絞痛、血管痙攣型心絞痛和原發(fā)性高血壓。（華潤(rùn)雙鶴公告）

再鼎醫(yī)藥1.75億美元引進(jìn)的“first-in-class”療法申報(bào)臨床

國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心最新公示顯示，再鼎醫(yī)藥提交了三項(xiàng)efgartigimod注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并獲得CDE受理。據(jù)悉，efgartigimod涉及的適應(yīng)癥包括重癥肌無(wú)力、尋常性天皰疹、免疫性血小板減少癥、慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病等等。（醫(yī)藥觀瀾）

三生國(guó)健自主研發(fā)注射用SSGJ-612臨床試驗(yàn)獲批

5月7日，三生國(guó)健發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的注射用SSGJ-612收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，并將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。據(jù)了解，SSGJ-612是在經(jīng)典的HER2受體上演變而生的首個(gè)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的拮抗HER2胞外結(jié)構(gòu)域III、從作用機(jī)制到產(chǎn)品研發(fā)完全自主創(chuàng)新的治療性大分子單克隆抗體。（三生國(guó)健公告）

美國(guó)7000萬(wàn)劑強(qiáng)生疫苗可能因污染報(bào)廢

5月7日，美國(guó)《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道稱，美國(guó)強(qiáng)生公司7000萬(wàn)劑新冠疫苗或因污染報(bào)廢。其中，數(shù)百萬(wàn)劑疫苗已運(yùn)抵歐盟、加拿大和南非。報(bào)道稱，今年3月份，美國(guó)巴爾的摩一家工廠不小心將用于生產(chǎn)阿斯利康疫苗的無(wú)害病毒污染了生產(chǎn)中的強(qiáng)生疫苗，從而造成多達(dá)1500萬(wàn)劑強(qiáng)生疫苗因?yàn)椴粷M足純度要求而報(bào)廢。（財(cái)聯(lián)社）