藥王將在2021年易主？

在2020年銷售額已逼近200億美元的修美樂，不僅正在“遭到”K藥的追趕，還將受到來自輝瑞的挑戰(zhàn)。輝瑞與BioNTech合作研發(fā)的mRNA疫苗，可能超越艾伯維的Humira（修美樂）成為2021年全球最熱銷的藥品。

從此前已公布的2020年全球暢銷藥排名中可以看到，共有三款藥物銷售額超過百億美元，分別是艾伯維的Humira（修美樂/阿達(dá)木單抗）、默沙東的Keytruda（K藥/帕博利珠單抗）、BMS的Revlimid（來那度胺）。2021年，又將有誰(shuí)躋身百億美元分子的超級(jí)重磅炸彈行列？

01 BNT162b2成空降冠軍？

2021年的暢銷藥物排行榜會(huì)有黑馬出現(xiàn)嗎？

答案是肯定的，甚至可能是空降冠軍。

從輝瑞日前公布的2021年第一季度財(cái)報(bào)來看，輝瑞新冠疫苗BNT162b2的第一季度銷售額達(dá)到35億美元，同時(shí)輝瑞預(yù)計(jì)，新冠疫苗的全年銷售額將達(dá)到260億美元，高于先前預(yù)期的約150億美元。

輝瑞在財(cái)報(bào)中披露，截至5月3日，輝瑞及其合作伙伴BioNTech已出貨約4.3億劑量的BNT162b2銷往全球91個(gè)國(guó)家和地區(qū)，目前已經(jīng)與以色列、加拿大達(dá)成了2021年之后的疫苗采購(gòu)協(xié)議，同時(shí)正在與多個(gè)國(guó)家進(jìn)行類似談判。

據(jù)CNN、路透社等外媒11日?qǐng)?bào)道，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)將輝瑞新冠疫苗用于12至15歲的低齡人群，最早將于本周四開始接種疫苗。這是美國(guó)批準(zhǔn)的首款針對(duì)12至15歲低齡人群的新冠疫苗，F(xiàn)DA表示這是“抗擊新冠病毒大流行的重要一步”。目前，輝瑞與BioNTech正在研究將疫苗受眾進(jìn)一步擴(kuò)大至6個(gè)月-11周歲，財(cái)報(bào)顯示，公司預(yù)期在今年九月獲得2-5歲和5-11歲群體的緊急使用許可，而6個(gè)月-2歲的接種許可預(yù)期在21年第四季度獲批。

圖片來源：輝瑞2021Q1財(cái)報(bào)

除了不斷擴(kuò)大疫苗的適用人群，輝瑞首席執(zhí)行官艾伯樂曾在4月15日表示，在接種完兩劑新冠疫苗后的12個(gè)月內(nèi)，人們可能還需要接種第三劑疫苗，而且可能每年都要接種加強(qiáng)疫苗。白宮新冠應(yīng)對(duì)特別工作組首席科學(xué)官戴維·凱斯勒也表示，可以預(yù)期到人們可能必須要接種加強(qiáng)針。

正是基于3-4月簽訂的16億支供應(yīng)合約，輝瑞將BNT162b2的2021全年銷售收入預(yù)期由150億美元提高至260億美元，由此也將公司的2021年整體收入預(yù)期從594~614億美元直接上調(diào)至705~725億美元。如果扣除BNT162b2，輝瑞對(duì)公司的整體收入預(yù)期基本保持不變，僅上調(diào)了2億美元。

值得關(guān)注的是，從全球藥企的藥物銷售收入排名來看，作為2020年的全球制藥第一，羅氏在2020年的全球營(yíng)收為494億美元，預(yù)計(jì)這一數(shù)字在2021年可達(dá)到513億美元。假如BNT162b2的銷售額達(dá)到預(yù)期的260億美元，憑借700億美元左右的營(yíng)收，輝瑞也將毫無意外的重回全球制藥業(yè)NO.1。

更重要的是，輝瑞目前正在跟多國(guó)政府洽談新冠疫苗供應(yīng)，預(yù)計(jì)2022年的BNT162b2產(chǎn)能相比2021年的25億支會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大到30億支。鑒于全球市場(chǎng)對(duì)BNT162b2的需求，輝瑞或許將在未來兩年持續(xù)這一強(qiáng)勁的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

或許，空降榜單前列的黑馬不僅BNT162b2一個(gè)。

作為輝瑞/BioNTech的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，Moderna公布的2021年一季度財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，新冠疫苗貢獻(xiàn)了90%的收入，實(shí)現(xiàn)了17億美元的銷售，涉及1.02億劑疫苗。基于第一季度的成就和當(dāng)前的制造規(guī)模增長(zhǎng)軌跡，Moderna將2021年新冠疫苗的供應(yīng)量預(yù)測(cè)提到至8億至10億之間，同時(shí)也將其2021年疫苗銷售預(yù)測(cè)從先前的184億美元提高到192億美元。若達(dá)到銷售預(yù)期，Moderna新冠疫苗也將順利躋身2021最暢銷藥物排行榜TOP5內(nèi)。

02 K藥取代修美樂藥王地位，只是時(shí)間問題

如果拋開新冠疫苗“攪局”的因素，修美樂還能穩(wěn)坐2021年全球最暢銷藥物榜首的寶座嗎？

2021年或許還可以，但應(yīng)該坐不久了。

從2020年全球最暢銷藥物排行榜來看，超百億美元銷售額的超級(jí)重磅炸彈共有三款：

數(shù)據(jù)來源：藥企財(cái)報(bào)

雖然修美樂在2021年仍將霸占全球最暢銷藥品TOP10榜首的位置，但不容忽視的是，修美樂的增速已經(jīng)有所放緩，僅為3.5%。同時(shí)，艾伯維與生物類似藥制造商達(dá)成的推遲上市交易將于2023年終止。

顯然，Keytruda取代修美樂成為“藥王”，只是時(shí)間問題。

根據(jù)Evaluate Pharma的預(yù)測(cè)，Keytruda在2021年的銷售額將達(dá)到168億美元。據(jù)默沙東透露，Keytruda的臨床開發(fā)項(xiàng)目包括400多個(gè)臨床研究，涉及超過30種類型，未來Keytruda的市場(chǎng)潛力還將進(jìn)一步擴(kuò)大。作為默沙東重磅產(chǎn)品，Keytruda在2020年銷售額已經(jīng)達(dá)到144億美元，同比增長(zhǎng)30%，給默沙東貢獻(xiàn)了33%制藥業(yè)務(wù)的業(yè)績(jī)。隨著其癌癥適應(yīng)癥不斷獲批，預(yù)計(jì)未來幾年的銷量還將快速增長(zhǎng)，進(jìn)一步縮短與修美樂的差距，并將在2023-2024年一舉超越修美樂。

不同于第二名Keytryda追趕Humira的態(tài)勢(shì)，百億美元分子第三名來那度胺的表現(xiàn)則比較穩(wěn)定。自BMS收購(gòu)新基，獲得其重磅品種來那度胺后，來那度胺的市場(chǎng)表現(xiàn)較為穩(wěn)定。2020年位居BMS的銷售榜首，全球銷售額達(dá)到121.8億美元。隨著新適應(yīng)癥不斷增加，來那度胺的銷售額也逐年增加。當(dāng)前，來那度胺已經(jīng)成為小分子抗腫瘤藥排名第一的重磅藥物，作為全球最暢銷的藥品之一，根據(jù)BMS一季度財(cái)報(bào)顯示，來那度胺在2021Q1銷售額為29.44億美元，據(jù)預(yù)測(cè)，2021年來那度胺銷售額將達(dá)到127億美元，并在2022年突破130億美元。

機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2021年全球?qū)⒂?款藥品的銷售額同時(shí)突破100億美元，除了2020年突破百億美元的Humira、Keytruda、Revlimid外，Eliquis也將進(jìn)入這一排名。

來源：EvaluatePharma

根據(jù)預(yù)測(cè)，BMS/輝瑞的抗凝血藥物Eliquis將在2021年重返百億美元分子俱樂部，預(yù)計(jì)銷售額為105億美元。Eliquis是BMS與輝瑞在2007年聯(lián)合開發(fā)的口服選擇性活化Xa因子抑制劑，最早于2011在歐盟獲批，2012獲得FDA的批準(zhǔn)。自上市以來，Eliquis的銷售額逐年上升，曾在2019年創(chuàng)下121億美元的銷售記錄。

總的來說，從全球暢銷藥物排行榜來看，腫瘤、自身免疫依然是最火熱的領(lǐng)域。隨著輝瑞/BioNtech、Moderna的新冠疫苗可能出現(xiàn)逼近甚至超過200億美元的銷售額，最終能否超越Humira并創(chuàng)造新的記錄，值得期待。