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醫(yī)院優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)耗材

5月10日，據(jù)廣東省醫(yī)保局消息，對(duì)增強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)自主研發(fā)能力等內(nèi)容，提出了協(xié)辦意見，釋放重大信號(hào)。

內(nèi)容指出，將建立健全醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)用耗材集中采購協(xié)同機(jī)制，通過制定醫(yī)用耗材集中采購中選品種和非中選品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，支持國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)用耗材研發(fā)和使用，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展。

（截圖來源：廣東省醫(yī)保局）

據(jù)悉，2020年12月，廣東省印發(fā)了《關(guān)于貫徹落實(shí)<國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施使的意見>的通知》（粵醫(yī)保發(fā)〔2020〕42號(hào)），要求各地級(jí)以上市醫(yī)保部門做好冠脈支架醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。國(guó)家組織冠脈支架集中采購中選品種的中選價(jià)作為支付標(biāo)準(zhǔn)，全額納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。

對(duì)非中選品種設(shè)定最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，采取相應(yīng)措施，兩年內(nèi)逐步調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，使其不超過最高中選價(jià)。各地級(jí)以上市醫(yī)保局通過制定國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購中選品種的支付標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范相應(yīng)醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付工作，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用國(guó)家集中采購中選的國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材。

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增加國(guó)產(chǎn)耗材中選幾率

在這份5月10日廣東省醫(yī)保局這份答復(fù)中指出，將符合條件的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍。

2021年3月，廣東省印發(fā)《廣東省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄（2021年）》（粵醫(yī)保發(fā)〔2021〕14號(hào)），將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍，進(jìn)一步明確了醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付范圍，參保人按規(guī)定使用目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材時(shí)，醫(yī)?；鸢匆?guī)定支付，減輕了參保人醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

（截圖來源：廣東省醫(yī)保局）

對(duì)于招標(biāo)采購機(jī)制支持國(guó)產(chǎn)耗材的研發(fā)和使用、國(guó)產(chǎn)耗材的替代方面，廣東省醫(yī)保局指出：

一是出臺(tái)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo)意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號(hào))，要求全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品和醫(yī)用耗材統(tǒng)一在采購平臺(tái)上采購，凡已取得國(guó)家藥監(jiān)部門頒發(fā)的正式生產(chǎn)批件的產(chǎn)品均可選擇在省平臺(tái)、廣州平臺(tái)、深圳平臺(tái)報(bào)名掛網(wǎng)交易，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按臨床需要在網(wǎng)上采購使用，逐步實(shí)現(xiàn)“掛網(wǎng)交易、全省可采”，降低企業(yè)銷售成本。

對(duì)于采購平臺(tái)上無企業(yè)掛網(wǎng)的短缺品種、應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急審批或緊急緊缺品種、未發(fā)生實(shí)際交易或其他原因?qū)е虏少徖щy且臨床必需、臨床使用量極少等類型的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在年度采購總金額5％范圍內(nèi)自主議價(jià)采購，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材盡快投入臨床使用。

二是在制定廣東省醫(yī)用耗材集采規(guī)則中，實(shí)行國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材和進(jìn)口醫(yī)用耗材同類同組競(jìng)價(jià)政策，提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，增加國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材中選幾率。

日前，廣東省衛(wèi)健委發(fā)布了關(guān)于《2021年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》，主要為了推進(jìn)省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單管理，簡(jiǎn)化程序，提高進(jìn)口產(chǎn)品政府采購效率。

3月11日，廣東省廣州市人民政府于發(fā)布了《優(yōu)化政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理工作》的通知，明確廣州市自2021年3月1日起啟動(dòng)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理優(yōu)化工作。通知要求：把緊審核進(jìn)口產(chǎn)品關(guān)口，從嚴(yán)審核是否存在超標(biāo)準(zhǔn)采購、進(jìn)口產(chǎn)品的必要性、不可替代性、經(jīng)濟(jì)性和效益性等。

同時(shí)在采購進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)要論證突出進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)的比對(duì)，強(qiáng)調(diào)采購專家在進(jìn)口產(chǎn)品的評(píng)審作用，擬采購的進(jìn)口產(chǎn)品屬于中國(guó)境內(nèi)有國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品但無法滿足實(shí)質(zhì)需求的進(jìn)口產(chǎn)品的，除提供必交材料外，還需提供國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品在技術(shù)參數(shù)、功能性等方面的對(duì)比情況表，以及本單位“三重一大”事項(xiàng)議事決策的會(huì)議紀(jì)要、記錄等。

要求對(duì)采購的進(jìn)口產(chǎn)品項(xiàng)目同意擴(kuò)大產(chǎn)品采購范圍，在采購信息公告和招標(biāo)文件中，允許本國(guó)產(chǎn)品供應(yīng)商和代理進(jìn)口產(chǎn)品供應(yīng)商同時(shí)參加。

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國(guó)產(chǎn)器械缺口仍大

近日，由《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備》發(fā)布了《中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口替代產(chǎn)品分析報(bào)告》。該報(bào)告量化分析了醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化率，反映了中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)口替代現(xiàn)狀。

報(bào)告主要按照2017版《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn)，分別對(duì)2017-2020年國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品的數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)對(duì)比。本次數(shù)據(jù)分析涵蓋1111項(xiàng)二級(jí)產(chǎn)品類別，覆蓋125176件國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品與13904件進(jìn)口產(chǎn)品。

分析維度包括行業(yè)背景數(shù)據(jù)（醫(yī)械市場(chǎng)規(guī)模，企業(yè)、產(chǎn)品及專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)數(shù)量，企業(yè)專利及創(chuàng)新審批產(chǎn)品數(shù)量等）；和進(jìn)口替代產(chǎn)品數(shù)據(jù)（以及國(guó)產(chǎn)化率區(qū)間和產(chǎn)品數(shù)量，國(guó)產(chǎn)高占比品類數(shù)量，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品零突破數(shù)量，國(guó)產(chǎn)占比上升的品類分布，進(jìn)口替代產(chǎn)品目錄等）兩大部分，總體數(shù)據(jù)情況如下：

截至2020年底，國(guó)產(chǎn)化率0%的二級(jí)產(chǎn)品類別共計(jì)60項(xiàng)，占比5.4%；國(guó)產(chǎn)化率0-70%的二級(jí)產(chǎn)品類別合計(jì)334項(xiàng)，占比30.1%；國(guó)產(chǎn)化率70%以上的二級(jí)產(chǎn)品類別共計(jì)717項(xiàng)，占比64.5%。也就是說，94.6%的二級(jí)產(chǎn)品類別已實(shí)現(xiàn)不同程度的進(jìn)口替代。

其中，2017-2020年期間國(guó)產(chǎn)化率高于50%的品種數(shù)量（進(jìn)口替代優(yōu)勢(shì)品類數(shù)量）逐年增長(zhǎng)，從2017年的518項(xiàng)增至2020年的881項(xiàng)，近4年進(jìn)口替代優(yōu)勢(shì)品類數(shù)量增幅超過70%。

同時(shí)，2017-2020年期間國(guó)產(chǎn)化率0%的品種數(shù)量逐年減少。2017年國(guó)產(chǎn)化率0%的二級(jí)產(chǎn)品類別數(shù)量達(dá)166項(xiàng)，而2020年減少至60項(xiàng)，越來越多領(lǐng)域的產(chǎn)品數(shù)量實(shí)現(xiàn)“從0到1”的突破。