5 月 12 日，CDE 官網(wǎng)顯示，恒瑞 1 類新藥 SHR-1905 注射液獲批臨床，適應(yīng)癥為哮喘。

目前，恒瑞已有 2 款擬用于哮喘的單抗藥物進(jìn)入臨床階段，分別為靶向IL-4R的SHR-1819和靶向IL-5的SHR-1703，根據(jù)恒瑞已布局該領(lǐng)域?qū)＠梢酝茰y(cè)，SHR-1905 可能為靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）的單抗，目前全球尚無相應(yīng)的抗體獲批上市。

全球進(jìn)展最快的是安進(jìn)和阿斯利康合作的靶向 TSLP 的單抗 Tezepelumab ，5 月 10 日已經(jīng)向美國(guó) FDA 提交了 Tezepelumab 的生物制劑許可申請(qǐng)（BLA），用于治療重度哮喘 。

現(xiàn)有生物藥物的療效與嗜酸性粒細(xì)胞含量升高相關(guān)，在 60% 的中重度哮喘患者中觀察到該情況。研究發(fā)現(xiàn)，Tezepelumab 對(duì)哮喘患者進(jìn)行治療可降低哮喘惡化率，而藥物療效與基線血嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)無關(guān)。此外，Tezepelumab 可能對(duì) II 型高表型及 II 型低表型哮喘均有治療效果。

TSLP 是一種針對(duì)促炎性刺激（例如肺內(nèi)過敏原、病毒及其他病原體）產(chǎn)生的上皮細(xì)胞因子，TSLP 在哮喘患者氣道中的表達(dá)增加，并與疾病嚴(yán)重程度相關(guān)。阻斷 TSLP 可阻止免疫細(xì)胞釋放促炎性細(xì)胞因子，從而預(yù)防哮喘惡化，改善哮喘控制。

據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前阿斯利康已在國(guó)內(nèi)開展 Tezepelumab 用于哮喘的 III 期臨床。國(guó)內(nèi)首個(gè)布局該靶點(diǎn)的是康諾亞生物 CM326，目前已經(jīng)在國(guó)內(nèi)啟動(dòng) I 期臨床。