5月14日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品批準(zhǔn)信息，上海匯倫江蘇藥業(yè)的阿伐那非片3類仿制獲批上市。據(jù)悉，海思科于今年3月拿下國內(nèi)首仿，上海匯倫江蘇藥業(yè)成為該產(chǎn)品國內(nèi)第二家。

圖1：獲得阿伐那非片批文的企業(yè)情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

阿伐那非是新一代的口服速效PDE-5抑制劑，臨床上用于治療男性勃起功能障礙（ED），目前原研暫未進口國內(nèi)，而海思科的3類仿制于2021年3月獲批，成為了國內(nèi)首仿。目前國內(nèi)市場上暢銷的PDE-5抑制劑包括了西地那非、他達那非、伐地那非，三大主流產(chǎn)品2020年合計銷售額已超35億元規(guī)模。

圖2：2020年三大主流抗ED產(chǎn)品的銷售情況（單位：萬元）

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，三大主流抗ED產(chǎn)品主要銷售市場在中國城市實體藥店終端，2020年西地那非、他達拉非、伐地那非的銷售額增速分別為8.57%、12.93%、15.37%。

第二批、第三批國采分別納入了他達拉非和西地那非，但受疫情影響患者到醫(yī)院的就診頻次減少，2020年兩大產(chǎn)品在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端的銷售額有所下滑。

海思科與上海匯倫江蘇藥業(yè)的阿伐那非同一年獲批，競爭優(yōu)勢不算十分明顯，產(chǎn)品進入市場后，各公司要如何發(fā)揮協(xié)同作用、渠道布局如何調(diào)整等將是制勝的關(guān)鍵，最終誰能拔得頭籌，我們拭目以待。

來源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫