日前，甘李藥業(yè)的15類治療用生物制品精蛋白重組人胰島素注射液(預(yù)混30R)的上市申請進(jìn)入行政審批階段。該產(chǎn)品目前僅原研廠家諾和諾德在售，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過30億元。作為國產(chǎn)胰島素龍頭企業(yè)，甘李藥業(yè)已有5款胰島素獲批上市。

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

精蛋白重組人胰島素是利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素，與天然胰島素具有相同的結(jié)構(gòu)和功能，可調(diào)節(jié)糖代謝，促進(jìn)肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用，促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi)，并抑制糖原異生，從而降低血糖。

目前國內(nèi)已上市銷售的精蛋白重組人胰島素主要制劑產(chǎn)品有精蛋白重組人胰島素注射液、精蛋白重組人胰島素注射液(預(yù)混30R)、精蛋白重組人胰島素注射液(預(yù)混30/70)等，其中精蛋白重組人胰島素注射液(預(yù)混30R)銷售占比最大，該產(chǎn)品僅原研廠家在售。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端精蛋白重組人胰島素市場規(guī)模超過40億元，其中精蛋白重組人胰島素注射液(預(yù)混30R)占比超過60%。

甘李藥業(yè)于2015年提交精蛋白重組人胰島素注射液(預(yù)混30R)上市申請，并于近期進(jìn)入行政審批階段，有望拿下國產(chǎn)首個(gè)。此外，宜昌東陽光長江藥業(yè)的產(chǎn)品已完成III期臨床，吉林惠升生物制藥的產(chǎn)品已獲批臨床。

2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端胰島素及其類似藥TOP5企業(yè)

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

國內(nèi)胰島素及其類似物廠家集中度較高，TOP5企業(yè)合計(jì)市場份額超九成，其中前三位置仍由跨國藥企占領(lǐng)，分別為諾和諾德、賽諾菲及禮來，甘李藥業(yè)排位第四，為國產(chǎn)胰島素龍頭企業(yè)。

甘李藥業(yè)已報(bào)產(chǎn)的糖尿病用藥

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

目前甘李藥業(yè)有9款抗糖尿病藥物申請上市，8款為胰島素，其中門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)、重組賴脯胰島素注射液、重組甘精胰島素注射液已獲批上市。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)