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上海醫(yī)藥：艾司唑侖片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

發(fā)布日期：2021-05-20 瀏覽次數(shù)：456

5月20日訊，上海醫(yī)藥公告，近日，公司控股子公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于艾司唑侖片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

艾司唑侖片主要用于抗焦慮、失眠或緊張、恐懼及抗癲癇和抗驚厥，由武田藥品工業(yè)株式會(huì)社研發(fā)，最早于 1975 年在日本上市。2019 年 7 月，山東信誼就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入直接研發(fā)費(fèi)用約人民幣 580 萬元。

截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有華中藥業(yè)股份有限公司、常州四藥制藥有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司等。

IQVIA 數(shù)據(jù)庫顯示，2020 年該藥品醫(yī)院采購金額為人民幣 21,776 萬元。2020 年，該藥品的銷售收入為人民幣 13,820 萬元。

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