今年6月4日~6月8日，美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會將在線上召開。本屆ASCO推薦的亮點研究之一，是免疫療法延緩早期可手術非小細胞肺癌（NSCLC）患者的疾病復發(fā)。

肺癌是世界上導致患者死亡數(shù)目最高的癌癥類型之一，而非小細胞肺癌（NSCLC）患者占肺癌患者總數(shù)的85%，因此，針對NSCLC的療法開發(fā)一直是癌癥療法開發(fā)的熱點。在NSCLC的治療方面，以PD-1/PD-L1抑制劑為代表的癌癥免疫療法已經獲得批準，一線治療轉移性NSCLC患者，將免疫療法用于更早期的癌癥患者，提高疾病治愈的可能，是免疫療法研發(fā)的重要方向之一。

IMpower010是一項治療早期NSCLC患者的關鍵性3期臨床試驗。試驗共招募了1280名完全切除的IB-IIIA期NSCLC患者，在基于順鉑的化療后，1005名患者1:1隨機分組接受atezolizumab（Tecentriq）輔助治療或最佳支持治療。主要終點為無病生存期（DFS），總生存期（OS）是次要終點。

結果顯示，與最佳支持療法相比，atezolizumab在腫瘤PD-L1表達>1%的II-IIIA期NSCLC患者中，作為輔助療法將患者的疾病復發(fā)或死亡風險降低34%（HR=0.66，95% CI：0.50-0.88）。這些患者之前已經接受了手術治療和化療輔助治療。在這一患者群中，接受atezolizumab輔助治療的患者的中位DFS尚未達到，而接受最佳支持療法治療組的中位DFS為35.3個月。

羅氏（Roche）公司新聞稿指出，這是癌癥免疫療法作為輔助肺癌療法，獲得的首個積極3期臨床結果。

在所有II-IIIA期NSCLC患者中（不考慮PD-L1表達水平），atezolizumab將疾病復發(fā)或死亡風險降低21%（HR=0.79，95% CI：0.64-0.96），在這一患者群中，atezolizumab將DFS延長了接近7個月（42.3個月 vs 35.3個月）。

基于接受至少1劑atezolizumab或最佳支持治療組中至少接受1次安全性評估的患者數(shù)據(jù)，研究人員發(fā)現(xiàn)，atezolizumab組和最佳支持治療組中，任何等級的不良事件發(fā)生率分別為92.7％和70.7％。與接受最佳支持治療的患者相比，接受免疫治療的患者發(fā)生3/4級不良事件更多（21.8％vs11.5％）。

“盡管外科手術可以治愈某些早期肺癌患者，但疾病復發(fā)仍然非常普遍。在這項試驗之前，已知唯一可以降低大多數(shù)患者風險的治療方法是化療，對于少數(shù)攜帶EGFR突變的患者，則選擇奧希替尼治療?！毖芯孔髡?，斯坦福大學腫瘤學主任Heather Wakelee教授表示，“這些數(shù)據(jù)表明，對于表達PD-L1的腫瘤患者，使用atezolizumab治療可以減少手術后NSCLC復發(fā)的風險?！?

注：原文有刪減

參考資料：

[1] Pivotal Phase III data at ASCO show Roche’s Tecentriq helps certain people with early lung cancer live significantly longer without their disease returning. Retrieved May 20, 2021, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-05-20.htm

[2] Immunotherapy Delays Disease Recurrence in Patients With Early-Stage, Resected Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved May 24, 2021, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/immunotherapy-delays-disease-recurrence-patients-early-stage