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一品紅:注射用奧美拉唑鈉通過一致性評價

發(fā)布日期:2021-05-26 瀏覽次數(shù):526

5月26日,一品紅公告,全資子公司廣州一品紅制藥近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的通知,公司生產(chǎn)的注射用奧美拉唑鈉20mg、40mg雙規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

主要用于:①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;②應急狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;③預防重癥疾病(如腦出血、嚴重創(chuàng)傷等)應激狀態(tài)及胃手術后引起的上消化道出血等;④作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison 綜合征。

奧美拉唑是首個上市的質(zhì)子泵抑制劑,通過抑制胃壁細胞 H+-K+-ATP 酶的活性而抑制胃酸分泌。注射用奧美拉唑鈉至今已在臨床應用超過 20 年,臨床應用循證豐富,已被國內(nèi)外多部權威指南或?qū)<夜沧R推薦作為消化道潰瘍的首選藥物之一。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020 年注射用奧美拉唑鈉在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端的銷售額為50 億元,在同類治療消化性潰瘍藥注射產(chǎn)品中銷量第一。

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