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發(fā)布日期:2021-05-27 瀏覽次數(shù):560
近日,揚(yáng)子江產(chǎn)品管線動態(tài)連連:3類仿制藥鹽酸納布啡注射液進(jìn)入行政審批階段,該產(chǎn)品目前僅人福在售;5款仿制藥獲批上市,其中4款獲批生產(chǎn)并視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前揚(yáng)子江有65個品種通過或視同通過一致性評價,其中13個被納入第五批集采。
來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
鹽酸納布啡屬于κ受體激動劑/μ受體部分拮抗型鎮(zhèn)痛藥,鎮(zhèn)痛效果與嗎啡基本相當(dāng),臨床上可用于舒緩中至重度疼痛,也能作為聯(lián)合麻醉時的輔助用藥。
目前國內(nèi)僅人福藥業(yè)的鹽酸納布啡注射液上市銷售,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的銷售額超過2億元。此外,揚(yáng)子江、國藥2家企業(yè)以仿制3類提交該產(chǎn)品上市申請,其中揚(yáng)子江的產(chǎn)品率先進(jìn)入行政審批階段。
揚(yáng)子江近期獲批上市的品種
來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
門冬氨酸鳥氨酸注射液為6類仿制藥,這是一款常見的護(hù)肝藥,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端門冬氨酸鳥氨酸銷售額超過10億元。
注射用硼替佐米、注射用阿奇霉素、利格列汀片、伏立康唑片獲批生產(chǎn)并視同過評。這4個品種在2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額分別超過15億元、7億元、3億元、10億元,過評企業(yè)數(shù)均達(dá)3家及以上。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前揚(yáng)子江藥業(yè)已有65個品種通過或視同通過一致性評價,13個品種納入第五批集采,其中有12個為注射劑。
從競爭情況看,利伐沙班口服常釋劑型競爭最激烈,目前已有25家企業(yè)滿足競爭條件,紫杉醇注射劑、蘭索拉唑注射劑競爭較為緩和。
從2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端產(chǎn)品競爭格局看,揚(yáng)子江在胸腺法新注射劑、阿奇霉素注射劑、頭孢他啶注射劑、蘭索拉唑注射劑、法舒地爾注射劑、利伐沙班口服常釋劑型、氟康唑氯化鈉注射劑所占市場份額低于1%,若順利中標(biāo),將有助于迅速打開市場。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局
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