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靶向PD-L1/TGF-β 博際生物雙功能性融合蛋白獲FDA臨床批準(zhǔn)

發(fā)布日期：2021-06-03 瀏覽次數(shù)：245

來源：藥明康德

6月2日消息，博際生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司（下稱博際生物）近日宣布，美國FDA批準(zhǔn)其自主研發(fā)的PD-L1/TGF-β雙功能性融合蛋白（代號：BJ-005）的新藥臨床試驗申請（IND），可在美國開展臨床試驗。這是博際生物繼2019年腫瘤靶向性IL-15融合蛋白（BJ-001）在美國獲批臨床后，第2款獲FDA臨床許可的自主研發(fā)產(chǎn)品。

BJ-005是一個由人源化抗程序性死亡配體1（PD-L1）IgG1單克隆抗體與人轉(zhuǎn)化生長因子β（TGF-β）受體II胞外域的一部分融合而成的重組雙功能融合蛋白，可同時靶向PD-L1和TGF-β，通過靶向免疫檢查點和調(diào)節(jié)腫瘤細(xì)胞生長的細(xì)胞因子途徑來抑制腫瘤生長，用于治療癌癥患者。

注：原文有刪減

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