2021年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會進行中。6月5日，葆元生物與信達生物共同宣布，在ASCO年會期間以壁報形式報告正在進行的taletrectinib的2期臨床試驗的初步結(jié)果。Taletrectinib是一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制劑（TKI），幾日前信達生物和葆元醫(yī)藥宣布達成在大中華區(qū)共同開發(fā)和商業(yè)化該候選藥物的合作協(xié)議。

作為新一代TKI藥物，taletrectinib以ROS1和NTRK融合突變?yōu)榘悬c，有治療未經(jīng)TKI治療和經(jīng)過TKI治療患者的潛力。ROS1重排是約2%-3%的晚期NSCLC患者的致癌驅(qū)動因素，NTRK重排是約0.5%的其他晚期實體腫瘤患者的致癌驅(qū)動因素。

本次亮相ASCO年會的壁報標(biāo)題為“TRUST研究初步結(jié)果:taletrectinib用于ROS1融合陽性非小細(xì)胞肺癌患者的2期臨床試驗。截止2021年4月8日，共有15例未經(jīng)過克唑替尼治療和5例接受過克唑替尼治療的ROS1融合陽性非小細(xì)胞肺癌患者入組治療，并接受過至少2次腫瘤評估（研究者評估），結(jié)果如下：

?在未經(jīng)過克唑替尼治療的患者中(n=15)，客觀緩解率(ORR)為93%(14/15)，疾病控制率(DCR)為93%(14/15)；

?在曾接受過克唑替尼治療的患者(n=5)中，客觀緩解率(ORR)為60%(3/5)；疾病控制率(DCR)為100%(5/5)。5例患者中，3例患者ROS1 G2032R耐藥突變陽性，且都有腫瘤縮小的表現(xiàn)。

?Taletrectinib安全性可控，主要表現(xiàn)為胃腸道不良事件和可逆的AST、ALT升高。

注：原文有刪減