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百濟(jì)神州澤布替尼膠囊新適應(yīng)癥即將獲批

發(fā)布日期：2021-06-08 瀏覽次數(shù)：275

6月7日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示百濟(jì)神州澤布替尼膠囊新適應(yīng)上市申請（受理號CXHS2000037）已處于“在審批”階段，將于近期獲得NMPA批準(zhǔn)。用于治療成人華氏巨球蛋白血癥（WM）患者，這將會是該產(chǎn)品獲批的第3個適應(yīng)癥。澤布替尼是百濟(jì)開發(fā)的一款BTK抑制劑，同時也是首個獲批上市的國產(chǎn)BTK抑制劑。

代號為BGB-3111-210的單臂、開放性、多中心的關(guān)鍵性II期臨床試驗評估了澤布替尼治療R/R WM中國患者療效。共有44例患者入組該試驗。

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