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國家集采 最新文件發(fā)布

發(fā)布日期:2021-06-08 瀏覽次數(shù):300

來源: 賽柏藍 

1、全國集采,上海發(fā)布補充文件

6月7日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購上海地區(qū)補充文件(GY-YD2021-2)》(以下簡稱“《文件》”),就上海地區(qū)企業(yè)申報、藥品配送、質量檢測、三方協(xié)議、貨款支付、中選藥品使用等內容做了具體的要求。

1. 企業(yè)申報

本次集中采購供應的藥品應是臨床常用包裝,鼓勵同時提供滿足慢性病常用藥2周以上用量包裝的藥品。

2. 質量檢測

(1)工作機構將對中選企業(yè)的藥品生產(chǎn)及中選藥品質量進行調查(調查形式根據(jù)實際情況確定),中選企業(yè)應予以積極配合。

(2)為保證中選藥品在中選前后質量穩(wěn)定一致,中選企業(yè)必須接受工作機構采用近紅外光譜建模等檢測方式對供應的每批次中選藥品進行檢測。

(3)申報企業(yè)必須接受中選藥品一年至少兩次的抽檢和必要時進行的飛行檢查。

3. 貨款支付

(1)在簽訂《藥品集中采購中選藥品購銷三方協(xié)議》后5個工作日內,工作機構向指定配送企業(yè)支付全部貨款的50%;

(2)采購周期執(zhí)行半年或采購量達到協(xié)議約定采購量50%后,工作機構向指定配送企業(yè)支付全部貨款的45%;

(3)在完成約定采購量后,工作機構對指定配送企業(yè)貨款進行清算,清算完成后支付剩余貨款。

從上述要點可以看出,全國藥品集中采購對于配送企業(yè)同樣做了相應的要求。

2、配送藥企面臨嚴峻挑戰(zhàn)

6月2日,第五批國家集采所有品種報量公布,其中涉及62個品種。藥品集采,其最終目的都是實現(xiàn)降價。而降價,不僅僅對于藥企是挑戰(zhàn),對于配送企業(yè)來說同樣如此。

此前,在第四批國采擬中選結果公布,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購擬中選結果上海區(qū)配送企業(yè)公示》。根據(jù)全國藥品集中采購擬中選結果上海地區(qū)配送企業(yè)公示表,第四批國采的45個品種全部分配了相應的配送商,其中,國藥系配送企業(yè)拿下22個品種的配送資格,上藥21個,華潤2個。

在第三次藥品國采中,行業(yè)排名前兩位的龍頭流通企業(yè)國藥、上藥,包攬了第三次藥品國采上海地區(qū)藥品配送權總量的96%,在國采配送權爭奪中以壓倒性優(yōu)勢勝出。

據(jù)賽柏藍此前梳理,從首輪4+7到第四批國采擬中選結果公布,上海地區(qū)的國采品種配送權基本被上藥和國控掌握。值得注意的是,除上海地區(qū)外,其他省份的國采品種配送也基本由四大藥商加地方大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)包攬。

而本次發(fā)布的《文件》中,對于配送企業(yè)也做了具體要求:

藥品配送

一個中選藥品僅可以委托一家藥品配送企業(yè)負責配送,配送意向協(xié)議不得違背《全國藥品集中采購文件》的要求。

指定配送企業(yè)應符合以下條件:

(1)指定配送企業(yè)2020年配送藥品范圍覆蓋本市所有區(qū);

(2)指定配送企業(yè)具備24小時內向全市醫(yī)保定點醫(yī)療機構配送中選藥品的能力和條件。

由此可見,在國采的推動下,上海市對于藥品配送企業(yè)的覆蓋面和時間都做了相應的要求。而作為承擔配送義務的藥品配送企業(yè)不允許通過第三方購買中選藥品。不能履行上述義務的,一經(jīng)確認,即取消配送資格,并按規(guī)定進行處罰。

3、行業(yè)集中度不斷提高

在國家集采、帶量采購政策的不斷推動下,藥品在實現(xiàn)降價的同時,銷售金額也在不斷減少。

據(jù)初步估算,目前已進行的四輪國家?guī)Я坎少?,總的采購?guī)模691億元,通過集采降價后,整個規(guī)模降至370億元,采購規(guī)模壓縮了46%,其中大部分將從中間流通環(huán)節(jié)費用出。

據(jù)了解,近年來,隨著帶量采購的推進,一般商業(yè)公司配送藥品將有5-8個點的配送費。按國家集采的價格,隨著貨量的增加,配送費以及倉儲費也會相應增加,所以配送商從中獲取的利潤仍是相當微薄的。

在此情況下,對于中小企業(yè)來說,只能去承接非集采品種。而隨著越來越多的品種進入集采,非集采品種的不斷減少,對于中小企業(yè)來說,將會面臨極大的挑戰(zhàn)。

此前,國家商務部市場秩序司巡視員溫再興作了題為《藥品流通行業(yè)發(fā)展目標中期評估與2014年藥品流通政策措施》的專題報告,其中提到加快推進藥品流通領域改革和發(fā)展,要繼續(xù)推進企業(yè)兼并重組,提高行業(yè)集中度。

近年來,藥企兼并事件時有發(fā)生。國藥控股附屬公司以18.6億元收購大型醫(yī)藥流通企業(yè)成大方圓全部股權;上海醫(yī)藥收購了四川國嘉醫(yī)藥的控股權。

隨著國家組織藥品集采的常態(tài)化,集采在品種、品類上的持續(xù)擴圍,中小醫(yī)藥流通企業(yè)壓力將會與日俱增,行業(yè)的集中度也在不斷提高。

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