發(fā)布日期：2021-06-09 瀏覽次數(shù)：327
近日，山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司5.1類(lèi)新藥丁苯那嗪片的進(jìn)口申請(qǐng)（相關(guān)受理號(hào)為JXHS2000123/124）進(jìn)入行政階段，預(yù)計(jì)不日將正式獲批，成為國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的第二款亨廷頓舞蹈癥（HD）治療藥物。
丁苯那嗪（tetrabenazine，Xenazine）是一種囊泡單胺轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（VMAT2）抑制劑，在體內(nèi)主要通過(guò)其二羥基代謝產(chǎn)物（HTBZ）α-HTBZ和β-HTBZ可逆性抑制VMAT2發(fā)揮藥理作用。該藥最初用于治療精神分裂癥，2008年被FDA批準(zhǔn)治療HD，成為首個(gè)在美國(guó)獲批治療亨廷頓舞蹈癥（HD）的藥物。
在國(guó)內(nèi)，丁苯那嗪被納入2018年CDE發(fā)布的《第一批臨床急需境外新藥名單》，2020年8月在國(guó)內(nèi)報(bào)產(chǎn)。未來(lái)一旦正式獲批，丁苯那嗪將成為繼氘代丁苯那嗪之后，國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的第二款HD藥物。
除了上述兩款藥物，目前國(guó)外還有幾款在研HD藥物，如羅氏的tominersen（RG6042，也叫RO7234292）、UniQure公司的AMT-130、Voyager Therapeutics公司的VY-HTT01。
注：原文有刪減
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