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百時美施貴寶免疫組合療法在中國獲批
發(fā)布日期：2021-06-10 瀏覽次數：171
來源： 新浪醫(yī)藥新聞
6月10日，根據中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網顯示，百時美施貴寶（BMS）的免疫組合療法獲得藥品批準文號。2020年12月，該組合療法擬用于治療初治的不可切除的非上皮樣型惡性胸膜間皮瘤成人患者的上市申請（JXSS2000056/JXSS2000054）獲得藥品審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評。此次獲得的批準文號關聯受理號和該注冊受理號一致，意味著納武利尤單抗與伊匹木單抗的免疫組合療法用于治療胸膜間皮瘤正式在中國獲批。
該組合療法此前已在CheckMate-743研究中證明了與化療相比，能夠在一線為所有類型的惡性胸膜間皮瘤患者帶來顯著且持久的總生存獲益。根據公開資料，這是16年來首個獲批用于間皮瘤的藥物療法。
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