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朗煜醫(yī)藥Cavosonstat治療中重度哮喘中美II期臨床試驗(yàn)啟動

發(fā)布日期:2021-06-11 瀏覽次數(shù):521

來源: 醫(yī)藥魔方

6月11日,朗煜醫(yī)藥科技(杭州)有限公司(以下簡稱“朗煜醫(yī)藥”)宣布,其開發(fā)的治療中重度哮喘I類新藥Cavosonstat(N91115)中美II期臨床正式啟動。其中,美國方面與美國國立衛(wèi)生研究院(NIH )資助的precise機(jī)構(gòu)合作,日前患者招募已經(jīng)開始,即將首例給藥;同時計劃增設(shè)英國臨床研究中心。中國方面由朗煜醫(yī)藥獨(dú)立開展,日前已完成臨床I期橋接試驗(yàn),II期臨床也即將啟動。在I期臨床試驗(yàn)中,Cavosonstat表現(xiàn)出了良好的安全性,最大單日給藥劑量可達(dá)1600mg,試驗(yàn)過程中無SAE發(fā)生,未發(fā)現(xiàn)劑量依賴性毒性,所有AE均為輕度。

哮喘病已經(jīng)成為當(dāng)今世界上最為普遍的疾病之一。據(jù)全球哮喘防治創(chuàng)議委員會(GINA)估計,全球約有 3 億人受到哮喘病的困擾;據(jù) WHO 預(yù)測,至 2025 年哮喘患者將增至 4 億人。我國哮喘患者已從十年前的不足 2000 萬人增至 3000萬,且患病人數(shù)一直持續(xù)增長。Cavosonstat是全球首個進(jìn)入臨床II期的GSNOR抑制劑,可以通過非競爭性抑制GSNOR對GSNO的催化分解,進(jìn)而調(diào)控STAT3和NF-kB等諸多炎癥通路和細(xì)胞因子,降低哮喘患者的炎癥反應(yīng),從而達(dá)到控制哮喘炎癥及減少發(fā)作風(fēng)險的目的。

目前已上市的抗炎藥物中,主要以吸入糖皮質(zhì)激素為主及少量注射白介素抑制劑。

注:原文有刪減

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